醫(yī)線藥聞

1、10月6日，諾華的司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。該產(chǎn)品是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑以外的第二個(gè)靜脈注射選擇。

2、近日，微芯生物過氧化物酶增殖體激活受體（PPAR）全激動(dòng)劑西格列他鈉的3期RECAM研究核心結(jié)果在第59屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD 2023）首次亮相，該研究旨在評(píng)估西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍用于二甲雙胍治療血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的有效性和安全性。

3、10月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新公示，Incyte公司遞交的1類新藥INCB099280片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。公開資料顯示，這是一款小分子PD-L1抑制劑，目前已在海外進(jìn)展至2期臨床試驗(yàn)階段。

4、10月7日，生物技術(shù)公司Longeveron公布其在研療法Lomecel-B治療輕度阿爾茨海默病（AD）的2a期CLEAR MIND試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果。分析顯示，該試驗(yàn)達(dá)到安全性主要終點(diǎn)，且接受Lomecel-B治療患者沒有出現(xiàn)認(rèn)知惡化或腦萎縮的跡象。

投融藥事

1、近日，中因科技宣布完成由昆侖資本領(lǐng)投，金浦投資等共同參與的新一輪融資。根據(jù)中因科技新聞稿，本輪所募資金將用于深度推進(jìn)該公司藥物管線的臨床及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，加速推動(dòng)其自主研發(fā)的眼科基因治療藥物的上市進(jìn)程。

科技藥研

1、近日，江南生物工程學(xué)院饒志明教授團(tuán)隊(duì)在《Bioresource Technology》發(fā)表全細(xì)胞催化合成黃素單核苷酸方面的研究論文^[1]。該研究對(duì)核糖開關(guān)適配體與FMN非共價(jià)結(jié)合的位點(diǎn)進(jìn)行研究，在J6/1位點(diǎn)進(jìn)行突變，在搖瓶中對(duì)突變株進(jìn)行了全細(xì)胞催化實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)FMN的最高產(chǎn)量達(dá)到43.7 mg·L-1，摩爾轉(zhuǎn)化率達(dá)到18.3%，產(chǎn)量提高至野生型的7.86倍，該研究構(gòu)建的高通量篩選平臺(tái)能夠在大量、生理多樣性的突變文庫中篩選出正突變表型，為快速篩選工業(yè)化菌株提供了一個(gè)新途徑。

[1]Du Y, Zhang X, Zhang H, Zhu R, Zhao Z, Han J, Zhang D, Zhang X, Zhang X, Pan X, You J, Rao Z. Direct evolution of riboflavin kinase significantly enhance flavin mononucleotide synthesis by design and optimization of flavin mononucleotide riboswitch. Bioresour Technol. 2023 Aug;381:128774. doi: 10.1016/j.biortech.2023.128774. Epub 2023 Feb 22. PMID: 36822556.