醫(yī)線藥聞

1、10月24日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司星盛新輝于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-03片用于治療RAS突變晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星盛新輝擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

2、10月24日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，在2023年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布了兩項(xiàng)自主研發(fā)創(chuàng)新小分子候選藥物的重要臨床試驗(yàn)研究成果，分別為FGFR4抑制劑Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝細(xì)胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043在晚期實(shí)體瘤患者的首次人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)。兩項(xiàng)研究成果均為同靶點(diǎn)中國(guó)公司自研候選藥物首次在國(guó)際大會(huì)上發(fā)布。此次發(fā)布的臨床1b期試驗(yàn)中，irpgratinib在經(jīng)治的FGF19過(guò)表達(dá)肝細(xì)胞癌患者中展現(xiàn)出優(yōu)異的初步療效和安全性，其中在BID每日兩次給藥隊(duì)列27例經(jīng)治受試者中ORR達(dá)40.7%，顯著超越此前全球范圍內(nèi)進(jìn)入臨床的多個(gè)FGFR4抑制劑。

3、10月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者入組給藥。據(jù)公告介紹，GPN00833是一款抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液。該藥國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)GPN00833用于治療中國(guó)人群白內(nèi)障手術(shù)后炎癥和疼痛的有效性和安全性。

4、10月23日，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥、HER3靶向ADC藥物SHR-A2009治療晚期實(shí)體瘤的I期研究在大會(huì)簡(jiǎn)短口頭（MiniOral）報(bào)告環(huán)節(jié)亮相。該研究由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授牽頭開(kāi)展，研究結(jié)果顯示，SHR-A2009在經(jīng)治晚期實(shí)體瘤患者中顯示出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。

投融藥事

1、10月24日，北京意勝生物科技有限公司完成天使+輪融資。2022至2023年，意勝生物已經(jīng)連續(xù)完成天使輪、天使+輪融資，累計(jì)融資數(shù)千萬(wàn)元人民幣，投資方先后包括元生創(chuàng)投、新航城資本、藝苑投資、北洋海棠、北京分子科技等。本輪資金將主要用于加速核心管線GMP產(chǎn)線建設(shè)、生產(chǎn)工藝落地，以及推進(jìn)臨床前研究。

科技藥研

近日，在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)，一種以前曾被證明能增強(qiáng)受傷或年老實(shí)驗(yàn)小鼠力量的小分子通過(guò)恢復(fù)神經(jīng)纖維和肌肉纖維之間失去的連接來(lái)實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。這種分子能阻斷一種名為 15-PGDH 的衰老相關(guān)酶的活性。他們指出神經(jīng)損傷后肌肉中的15-PGDH水平會(huì)升高，而且它在神經(jīng)肌肉疾病患者的肌肉纖維中也很普遍。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年10月11日的《Science Translational Medicine》期刊上。

[1] Bakooshli MA, Wang YX, Monti E, Su S, Kraft P, Nalbandian M, Alexandrova L, Wheeler JR, Vogel H, Blau HM. Regeneration of neuromuscular synapses after acute and chronic denervation by inhibiting the gerozyme 15-prostaglandin dehydrogenase. Sci Transl Med. 2023 Oct 11;15(717):eadg1485. doi: 10.1126/scitranslmed.adg1485. Epub 2023 Oct 11. PMID: 37820010.