醫(yī)線藥聞

1、2023年12月1日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫辛酸片兩個(gè)規(guī)格（0.2g；0.6g）《藥品注冊證書》，硫辛酸片主要用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。截至公告披露日，硫辛酸片在國內(nèi)已有兩家生產(chǎn)廠家，但尚未有企業(yè)通過該藥品的一致性評(píng)價(jià)，公司本次取得硫辛酸片兩個(gè)規(guī)格的藥品注冊證書為國內(nèi)首家視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

2、12月1日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，通化東寶藥業(yè)以注冊分類3.3類申報(bào)的GLP-1類似物利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)通化東寶藥業(yè)公開資料，利拉魯肽注射液為該公司糖尿病研發(fā)管線中以GLP-1受體為靶點(diǎn)的降糖藥物。利拉魯肽原研藥由諾和諾德開發(fā)。該藥是一種GLP-1類似物，可激活人GLP-1受體，促進(jìn)胰腺分泌胰島素。

3、12月1日，瓔黎藥業(yè)宣布，美國FDA批準(zhǔn)其YL-13027的II期聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，探索YL-13027聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在晚期胰腺癌的療效和安全性。TGF-βR1抑制劑YL-13027治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究由MDAnderson癌癥中心的Dr. Rodon教授領(lǐng)導(dǎo)，目前，YL-13027已經(jīng)在MDAnderson癌癥中心完成了I期臨床的劑量探索研究。

4、12月1日 ，CDE官方顯示，來凱醫(yī)藥提交LAE102注射液的臨床申請(qǐng)獲得受理。LAE102是來凱自主研發(fā)的全球首創(chuàng)激活素受體II的抗體，有望用于增肌減脂和抗腫瘤等適應(yīng)癥。此次在中國遞交的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，系評(píng)價(jià)LAE102單抗的劑量遞增以及安全性/有效性的I/II期研究。該研究將初步評(píng)價(jià)LAE102的抗腫瘤活性和對(duì)于體重、肌肉量和脂肪量變化的影響。

投融藥事

1、近日，圣因生物宣布達(dá)成超八千萬美元的A+輪融資，本輪融資由騰訊投資、元生創(chuàng)投領(lǐng)投，北極光創(chuàng)投、建發(fā)新興投資、元禾控股、上海生物醫(yī)藥基金、深創(chuàng)投、泰達(dá)科投等機(jī)構(gòu)跟投，老股東啟明創(chuàng)投、雅惠投資、險(xiǎn)峰旗云、泰福資本、臨港藍(lán)灣資本持續(xù)加持。本次募集資金將主要用于加速公司針對(duì)心血管及代謝性疾病、免疫介導(dǎo)性疾病等藥物管線的IND申報(bào)和臨床試驗(yàn)，以及推進(jìn)肝外遞送平臺(tái)的建設(shè)和藥物開發(fā)。

科技藥研

1、11月23日，法國國際癌癥研究中心Heinz Freisling博士研究團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)無論是否患有心臟代謝疾病，較高身體質(zhì)a量指數(shù)都會(huì)增加歐洲成年人患肥胖相關(guān)癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。該研究納入了英國生物樣本庫和歐洲癌癥和營養(yǎng)前瞻性調(diào)查兩項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究的參與者。首先，作者利用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸來分析與肥胖相關(guān)癌癥和所有癌癥的關(guān)聯(lián)。在多變量調(diào)整基礎(chǔ)模型中，科學(xué)家們研究發(fā)現(xiàn)，BMI與肥胖相關(guān)癌癥風(fēng)險(xiǎn)之間存在預(yù)期的正相關(guān)。科學(xué)家們還發(fā)現(xiàn)，超重和肥胖以及心臟代謝疾病，與肥胖相關(guān)癌癥風(fēng)險(xiǎn)具有聯(lián)合關(guān)聯(lián)；更重要的是，超重/肥胖和心臟代謝疾病，與總癌癥風(fēng)險(xiǎn)同樣具有聯(lián)合關(guān)聯(lián)性。本項(xiàng)研究發(fā)表在《BMC Medicine》[1]。

[1] Fontvieille, E., Viallon, V., Recalde, M. et al. Body mass index and cancer risk among adults with and without cardiometabolic diseases: evidence from the EPIC and UK Biobank prospective cohort studies. BMC Med 21, 418 (2023).