醫(yī)線藥聞

1、12月7日，百奧泰發(fā)布公告，BAT1706（貝伐珠單抗）注射液收到美國(guó)FDA簽發(fā)的上市批準(zhǔn)通知。貝伐珠單抗注射液是一種人源化單克隆抗體，屬于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑，通過(guò)與VEGF結(jié)合，阻斷VEGF與其受體結(jié)合，從而阻斷血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

2、12月8日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

3、12月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局公示，默克申報(bào)的5.1類新藥鹽酸特泊替尼片已正式獲批。公開(kāi)資料顯示，特泊替尼（tepotinib）是一款口服MET抑制劑，此前已在日本和美國(guó)獲批上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

4、12月8日，天宇股份公告，公司全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于奧美沙坦酯氨氯地平片的《藥品注冊(cè)證書》。據(jù)悉，奧美沙坦酯氨氯地平片適用于治療原發(fā)性高血壓。本固定劑量復(fù)方適用于單用奧美沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。

投融藥事

1、12月6日，艾伯維和Cerevel Therapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，艾伯維將收購(gòu)Cerevel Therapeutics及其強(qiáng)大的神經(jīng)科學(xué)管線，該管線由多個(gè)臨床階段和臨床前候選藥物組成，在精神分裂癥、帕金森病（PD）和情緒障礙等多種疾病方面具有潛力。

科技藥研

1、12月7日，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)證明了放療耐藥的三陰性乳腺癌細(xì)胞中核型RAPH1亞型RAPH1-i3的上調(diào)。RAPH1-i3和FOXQ1間的相互作用誘導(dǎo)三陰性乳腺癌和雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌的侵襲性和放療抵抗。腫瘤組織中RAPH1-i3的過(guò)表達(dá)與三陰性乳腺癌患者的不良預(yù)后有關(guān)。靶向RAPH1-i3和FOXQ1可能提供一種治療策略，以改善乳腺癌的放療抵抗。本項(xiàng)研究發(fā)表在期刊《Cell Death & Disease》上^[1]。

[1] Liu, Q., Cao, Y., Wei, X. et al. Nuclear isoform of RAPH1 interacts with FOXQ1 to promote aggressiveness and radioresistance in breast cancer. Cell Death Dis 14, 803 (2023).