醫(yī)線藥聞

1. 12月11日,蘇州邏晟生物醫(yī)藥有限公司宣布，繼今年上半年獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可之后，其用于治療實(shí)體腫瘤的研發(fā)管線NB002已順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，即將在晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。

2. 12月11日，諾華宣布，其口服補(bǔ)體B因子抑制劑iptacopan治療C3腎小球病的III期APPEAR-C3G研究達(dá)到主要終點(diǎn)。在6個(gè)月的背景治療基礎(chǔ)上，iptacopan（200mg，每天兩次）相較于安慰劑在減少蛋白尿方面具有優(yōu)勢(shì)，且這種減少具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Iptacopan的安全性與之前報(bào)告的數(shù)據(jù)一致。

3. 12月11日，通化東寶發(fā)布，取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 （CDE）簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

4. 12月11日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，邁威生物Nectin-4 ADC 9MW2821啟動(dòng)III期臨床，該研究旨在評(píng)估9MW2821對(duì)比研究者選擇的化療治療既往接受過含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療的無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。9MW2821也是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開展臨床研究的Nectin-4 ADC。

投融藥事

1. 12月10日，港交所官網(wǎng)顯示，君圣泰醫(yī)藥通過聆訊，即將在港交所上市，瑞銀、華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。君圣泰醫(yī)藥于2011年成立，是一家全球一體化的生物制藥公司，專注于就代謝及消化系統(tǒng)疾病的治療發(fā)現(xiàn)、 開發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點(diǎn)的首創(chuàng)療法。目前，君圣泰醫(yī)藥已經(jīng)自主開發(fā)包含一款核心產(chǎn)品及4款其他候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線。其中，核心產(chǎn)品HTD1801（小檗鹼熊去氧膽酸鹽）是一種新分子實(shí)體，作為腸肝抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑，靶向調(diào)節(jié)對(duì)人體代謝過程中至關(guān)重要的多個(gè)通路，包括與代謝及消化系統(tǒng)疾病相關(guān)通路。目前，君圣泰醫(yī)藥持有132項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)，包括與核心產(chǎn)品有關(guān)的58項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)。

科技藥研

1.12月11日，中國(guó)科學(xué)院物理研究所姜道華及中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所趙巖共同研究描述了人VMAT2與5-羥色胺和3種臨床藥物在3.5-2.8 ?絡(luò)合的冷凍電鏡結(jié)構(gòu)，證明了VMAT2運(yùn)輸和抑制的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。利血平和酮舍林占據(jù)底物結(jié)合口袋，分別將VMAT2鎖定在面向細(xì)胞質(zhì)的和面向管腔的狀態(tài)，而丁苯那嗪則在VMAT2特異性口袋中結(jié)合，并將VMAT2鎖定在閉塞狀態(tài)。此外，不同狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)揭示了VMAT2輸運(yùn)循環(huán)的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。該研究為了解VMAT2的底物識(shí)別、轉(zhuǎn)運(yùn)、藥物抑制和藥理學(xué)機(jī)制奠定了結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，同時(shí)為合理設(shè)計(jì)潛在的治療方法提供了線索。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Nature》上[1]。

[1]Wu, D., Chen, Q., Yu, Z. et al. Transport and inhibition mechanisms of human VMAT2. Nature (2023).