醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 1月9日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司宣布，公司近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)1類(lèi)化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實(shí)體瘤患者中開(kāi)展一項(xiàng)劑量遞增和隊(duì)列擴(kuò)展的 Ia/Ib 期臨床試驗(yàn)。

2. 1月9日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司大分子創(chuàng)新研究院自主研發(fā)的JYB1904注射液新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將開(kāi)展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)。

3. 1月9日，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達(dá)修9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。。

4. 1月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，諾華司庫(kù)奇尤單抗新適應(yīng)癥獲批，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。這是繼“中重度斑塊狀銀屑病”和“強(qiáng)直性脊柱炎”后，司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

投融藥事

1. 1月9日，恒瑞源正宣布完成近億元的C3輪融資，原投資方紫金港資本繼續(xù)追投，其他跟投方包括中科科創(chuàng)等機(jī)構(gòu)。所獲資金將用于推動(dòng)該公司實(shí)體瘤細(xì)胞療法管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。

2. 1月9日，強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)宣布，該公司已經(jīng)達(dá)成了收購(gòu)Ambrx Biopharma, Inc.的最終協(xié)議。Ambrx是一家臨床階段的生物制藥公司，擁有專(zhuān)有的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，致力于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)下一代抗體藥物偶聯(lián)物(adc)。該次收購(gòu)是一筆全現(xiàn)金合并交易，總股本價(jià)值約為20億美元或19億美元凈收購(gòu)現(xiàn)金。

科技藥研

1. 近日，中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所李新建研究團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞-代謝》雜志上在線(xiàn)發(fā)表了題為"ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis"的研究論文。該研究鑒定出ABCG2作為一種衣康酸的膜轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白能夠?qū)⒁驴邓釓陌麅?nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)至胞外；在炎癥激活的巨噬細(xì)胞中，ABCG2抑制衣康酸介導(dǎo)的抗菌天然免疫能力。

[1] Chen et al, ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis, Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2023.12.015