醫(yī)線藥聞

1. 3月4日，CDE官網(wǎng)公示，映恩生物申報(bào)的注射用DB-1303擬納入突破性治療品種，擬用于治療既往免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療期間或治療后進(jìn)展的晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌。DB-1303為第三代靶向人表皮生長因子受體2（HER2）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 3月5日，CDE官網(wǎng)公示顯示，靖因藥業(yè)(Sirius Therapeutics)申報(bào)的SRSD107注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于預(yù)防或治療動靜脈血栓。公開資料顯示，SRSD107是一款新型siRNA療法，屬于新一代抗凝藥物.

3. 3月4日，恒瑞醫(yī)藥公告子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的HRS-7058片和HRS-7058膠囊開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

4. 3月4日，匯宇制藥公告，公司于近日收到公司產(chǎn)品多西他賽注射液新藥簡略申請（ANDA）獲得批準(zhǔn)的通知，多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。

投融藥事

1. 3月4日，拜耳宣布，已從Eidos和BridgeBio公司引進(jìn)acoramidis在歐洲的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，BridgeBio及其附屬公司將獲得高達(dá)3.1億美元的前期和近期里程碑付款，并有資格獲得額外的未披露銷售里程碑付款和分級版稅。

科技藥研

1. 2月26日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院賈偉平、李華婷、香港大學(xué)徐愛民、中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所劉心昱等人發(fā)現(xiàn)連續(xù)食用8周抗性淀粉（Resistant starch，RS）有助于體重超標(biāo)者減輕體重（平均2.8千克），有效提高人體對胰島素的敏感性，揭示了RS在改變腸道微生物方面的機(jī)制。研究結(jié)果題為" Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota "發(fā)表在Nature Metabolism雜志上。

[1]Li, H., Zhang, L., Li, J., Wu, Q., Qian, L., He, J., Ni, Y., Kovatcheva-Datchary, P., Yuan, R., Liu, S., Shen, L., Zhang, M., Sheng, B., Li, P., Kang, K., Wu, L., Fang, Q., Long, X., Wang, X., Li, Y., … Jia, W. (2024). Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota. Nature metabolism, 10.1038/s42255-024-00988-y. Advance online publication. https://doi.org/10.1038/s42255-024-00988-y