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諾和諾德司美格魯肽新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市

2024-03-10
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醫(yī)線藥聞

1. 3月9日,美國FDA批準(zhǔn)了諾和諾德(Novo Nordisk)減重療法Wegovy(semaglutide,司美格魯肽)注射液的新適應(yīng)癥,用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。司美格魯肽應(yīng)與低熱量飲食和增加鍛煉活動(dòng)相結(jié)合使用。

2. 3月8日,再生元(Regeneron)申報(bào)的cemdisiran注射液與pozelimab注射液的聯(lián)合療法獲批臨床,用于治療伴有活動(dòng)性體征和溶血跡象的陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH)成年男性和女性患者。公開資料顯示,cemdisiran是一種皮下注射、靶向C5補(bǔ)體的小干擾RNA(siRNA)療法藥物,pozelimab是一款新一代C5補(bǔ)體抑制劑。

3. 3月8日,艾威藥業(yè)(IVIEW Therapeutics)宣布,F(xiàn)DA通過了該公司1類新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請(qǐng)。該試驗(yàn)將評(píng)估一種TRPM8激動(dòng)劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、耐受性和有效性。

4. 近日,藤濟(jì)生物NM6606片獲批臨床。NM6606片是藤濟(jì)生物自主研發(fā)的一款RXRα口服藥物,適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎。

投融藥事

1. 近日,無錫佰翱得生物科學(xué)股份有限公司宣布與Schr?dinger建立為期多年合作伙伴關(guān)系。Schr?dinger憑借其基于物理學(xué)的計(jì)算平臺(tái)正在為療法和材料發(fā)現(xiàn)帶來全新的方式,此次合作是對(duì)雙方現(xiàn)有合作的拓展,旨在更全面地支持Schr?dinger的藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。

科技藥研

1. 近日,南方科技大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副教授沈慶濤課題組在《美國國家科學(xué)院院刊》(PNAS)雜志在線發(fā)表論文,發(fā)現(xiàn)了膠質(zhì)瘤中新的線粒體互作結(jié)構(gòu)以及可能存在的機(jī)制,并建立了定量模型準(zhǔn)確區(qū)分了腫瘤細(xì)胞和非癌細(xì)胞。

[1] Wang et al., Dysregulated inter-mitochondrial crosstalk in glioblastoma cells revealed by in situ cryo-electron tomography, PNAS (2024). DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2311160121

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