醫(yī)線藥聞

1. 3月28日，康緣藥業(yè)（600557）發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的1類化學(xué)新藥注射用AAPB（兩種規(guī)格）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展“急性缺血性腦卒中”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

2. 3月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，海思科（002653）醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、四川海思科制藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“HSK16149膠囊”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療中樞神經(jīng)病理性疼痛。

3. 3月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，南京濟(jì)群醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“GP-033軟膠囊”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于炎癥性腸病，尤其是中、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的誘導(dǎo)緩解治療和長(zhǎng)期維持治療。

4. 3月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司的“KQ-2003自體嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液”已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性POEMS綜合征。

投融藥事

1. 3月28日，勁方醫(yī)藥宣布與百濟(jì)神州瑞士（BeiGene Switzerland GmbH）達(dá)成臨床研究和供藥合作協(xié)議，將針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma, DLBCL）患者，開啟GFH009（高選擇性CDK9抑制劑）與百悅澤?（澤布替尼，BTK抑制劑）聯(lián)合療法的Ib/II期臨床試驗(yàn)。

科技藥研

1.  3月27日，軍事科學(xué)院鄧永強(qiáng)、秦成峰研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合艾博生物在Signal Transduction and Targeted Therapy上發(fā)表了題為“Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses”的研究論文。本研究首次報(bào)告了具有體內(nèi)保護(hù)作用的針對(duì)正痘病毒的mRNA抗體療法，通過脂質(zhì)納米顆粒（LNP）封裝的mRNA平臺(tái)，構(gòu)建了一組編碼針對(duì)正痘病毒的廣泛中和抗體的mRNA。

[1]Chi, H., Zhao, SQ., Chen, RY.et al. Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses. Sig Transduct Target Ther 9, 69 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-01766-8