醫線藥聞

1. 4月19日，CDE官網公示，Seagen公司申報的1類新藥SGN-B6A獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤成人患者。公開資料顯示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潛在“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 4月19日，CDE官網公示，恒瑞醫藥兩款創新藥擬納入優先審評，針對適應癥為：氟唑帕利膠囊單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的HER2陰性乳腺癌患者的治療。

3. 4月19日，勁方醫藥宣布該公司自主研發的KRAS G12C抑制劑GFH925單藥療法獲得美國FDA臨床試驗許可，可針對KRAS G12C突變型難治、轉移性結直腸癌患者開展一項多中心、開放標簽、隨機對照3期試驗。

4. 4月17日，宜明昂科宣布，替達派西普（timdarpacept，研發編號：IMM01）聯合抗PD-1單抗替雷利珠單抗的一項3期臨床試驗獲CDE批準，針對的適應癥為：用于抗PD-(L)1單抗難治的經典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者治療。

投融藥事

1. 近日，深圳細胞谷生物醫藥有限公司成功完成了近億元的天使+Pre-A輪增資擴股，為深圳細胞谷未來的發展注入了強勁動力。此次增資擴股得到了新老股東和投資者的積極支持和認可，進一步增強了公司的資本實力和市場競爭力。

科技藥研

1. 4 月 18 日，來自中國人民解放軍陸軍軍醫大學 (第三軍醫大學) 的時雨、平軼芳和卞修武院士團隊在Cancer Cell 雜志上發表題為「Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization」的文章。本研究繪制了彌漫性膠質瘤中 Mo-TAM 的圖譜，詳細描述了缺氧腫瘤生態位中 Hypoxia-TAM 亞群的分子和功能特征，并強調了其在預后和治療方面的重要性。靶向 Hypoxia-TAM 產生的腎上腺髓質素可以使腫瘤新生血管正常化，并改善抗腫瘤藥物的輸送和療效。

[1]Wang WY et al. Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization. Cancer Cell. 2024.