醫(yī)線藥聞

1. 5月7日，CDE官網(wǎng)顯示，騰盛博藥的BRII-835 (VIR-2218) 注射液擬納入突破性治療品種，擬用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丁型肝炎病毒（HDV）感染。

2. 5月7日，尖峰集團(tuán)發(fā)布公告，全資子公司浙江尖峰藥業(yè)的他氟前列素滴眼液收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

3. 5月7日，深信生物帶狀皰疹I(lǐng)N001 mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。據(jù)深信生物介紹，2023年9月，這一mRNA疫苗候選產(chǎn)品在美國獲批IND，是繼Moderna和輝瑞/BioNTech之后全球第三款在同樣mRNA技術(shù)路線獲得美國FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可的帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。

投融藥事

1. 5月8日，南京瑞初醫(yī)藥有限公司宣布完成上億元Pre-A輪融資，本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投，德聯(lián)資本和鼎心資本跟投，資金將用于推進(jìn)瑞初醫(yī)藥核心項(xiàng)目的臨床申報(bào)和開發(fā)工作。

2. 5月7日，先為達(dá)宣布，已經(jīng)與韓國制藥公司HK inno.N Corporation達(dá)成了合作協(xié)議，許可后者在韓國區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide，XW003）

科技藥研

1. 5月3日，廈門大學(xué)夏寧邵、張?zhí)煊ⅰ⒃瑱?quán)團(tuán)隊(duì)合作，在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊發(fā)表了題為“Combination therapy with oncolytic virus and T cells or mRNA vaccine amplifies antitumor effects”的研究論文，研究開發(fā)了一種不易誘導(dǎo)病毒中和抗體的溶瘤病毒——rVSV-LCMVG，并進(jìn)一步證實(shí)了該溶瘤病毒與過繼轉(zhuǎn)移T細(xì)胞或mRNA癌癥疫苗聯(lián)合使用，可增強(qiáng)抗腫瘤效果。

[1] Fu, R., Qi, R., Xiong, H. et al. Combination therapy with oncolytic virus and T cells or mRNA vaccine amplifies antitumor effects. Sig Transduct Target Ther 9, 118 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-01824-1