醫線藥聞

1. 5月11日，據 NMPA 官網顯示，NMPA 通過優先審評審批程序批準 BMS 申報的 1 類創新藥瑞普替尼膠囊（商品名：奧凱樂/AUGTYRO）上市，適用于 ROS1 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。再鼎醫藥擁有中國權益。

2. 5月11日，CDE官網公示，華東醫藥1類新藥邁華替尼片上市申請獲得受理。根據華東醫藥公開資料，邁華替尼是一種不可逆EGFR/HER2強效小分子抑制劑。

3. 5月10日，衛材（Eisai）宣布其抗癲癇藥物吡侖帕奈在中國獲批新適應癥，用于成人和12歲及以上兒童癲癇和原發性全面性強直-陣攣發作患者的加用治療。吡侖帕奈是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑。

4. 5月10日，拓華生物全資子公司北京拓華偉業生物科技有限公司自主研發、具有獨立知識產權的 I 類創新藥—混合活化殺傷（MAK）免疫細胞注射液(受理號：CXSL24000119)獲得CDE批準的臨床試驗默示許可，適應癥為晚期惡性實體瘤。

投融藥事

1. 5月11日，法伯新天宣布完成億元左右A輪融資首關。法伯新天是一家成立于2016年的創新藥研發公司，主要專注于分子影像診斷及放射性藥物治療的研發。

2. 5月10日，Novavax與Sanofi簽署了一項共同獨家許可協議。協議條款包括：在全球范圍內共同銷售Novavax當前的COVID-19佐劑疫苗的共同排他性許可；Novavax COVID-19佐劑疫苗與賽諾菲流感疫苗聯合使用的獨家許可；以及在疫苗產品中使用 Matrix-M 佐劑的非排他性許可。此外，賽諾菲還將獲得Novavax少數股權投資（<5%）。

科技藥研

1. 5月6日，中山大學宋爾衛、陸勇軍及胡海在 PNAS 期刊發表研究論文「A high-fat diet promotes cancer progression by inducing gut microbiota–mediated leucine production and PMN-MDSC differentiation」。研究發現，肥胖及與肥胖相關的腸道菌群與女性乳腺癌患者預后不良及臨床病理狀態進展相關。此外，該研究還揭示了「腸道-骨髓-腫瘤」軸參與 HFD 介導的癌癥進展，并通過靶向腸道微生物群的異常代謝為抗癌治療策略開辟了全新的途徑！

[1] Chen J, et al. A high-fat diet promotes cancer progression by inducing gut microbiota-mediated leucine production and PMN-MDSC differentiation. PNAS. 2024 May 6.