醫(yī)線藥聞

1. 5月24日，東誠藥業(yè)公告，控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的177Lu-LNC1010注射液藥物臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。該藥物是一種靶向生長抑素受體2的放射性體內(nèi)治療藥物，適用于治療生長抑素受體2陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

2. 5月24日，NMPA宣布批準康方生物的依沃西單抗注射液上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

3. 5月24日，舜喜控股集團的全資子公司云南舜喜再生醫(yī)學(xué)工程有限公司宣布其獨立自主研發(fā)的SCM-181注射液（人胎盤絨毛膜間充質(zhì)干細胞注射液）收到國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）核準簽發(fā)的關(guān)于SCM-181注射液用于治療特發(fā)性肺纖維化的《藥物臨床試驗批準通知書》。

4. 5月22日，普利制藥發(fā)布公告，子公司浙江普利藥業(yè)的比拉斯汀口崩片獲批臨床試驗，這也是國內(nèi)該品種首家取得臨床試驗批件的企業(yè)。比拉斯汀口崩片適用于6-11歲且體重達20千克以上兒童蕁麻疹的對癥治療。

投融藥事

1. 5月24日，盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑。該公司研發(fā)管線中包括了9種創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋單抗、雙抗和抗體細胞因子藥物等，進展最快的產(chǎn)品已經(jīng)進入2/3期臨床研究階段。

科技藥研

1. 5月23日，來自中山大學(xué)的張弩、北京大學(xué)的白凡等研究團隊在 Cancer Cell 上在線發(fā)表研究論文「Distinct roles of TREM2 in central nervous system cancers and peripheral cancers」。該研究首次揭示了 TREM2 在 GBM 等 CNS 腫瘤中的獨特功能，打破了目前 TREM2 在腫瘤中起免疫抑制作用的認知，揭示了 CNS 腫瘤微環(huán)境特異因素介導(dǎo)的髓系免疫細胞表型重塑機制，以及提高 TREM2 表達對重新激活抗腫瘤免疫反應(yīng)的關(guān)鍵作用，為器官特異性腫瘤免疫治療策略研發(fā)提供了新的理論依據(jù)。

[1]Zhong J et al. Distinct roles of TREM2 in central nervous system cancers and peripheral cancers. Cancer Cell. 2024 May 23.