醫(yī)線藥聞

1. 6月20日，綠葉制藥宣布其注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請(qǐng)已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。LY03003依托綠葉制藥的微球技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，是一款長效緩釋微球制劑，每周給藥一次。該產(chǎn)品本次獲批的適應(yīng)癥為帕金森病。

2. 6月20日，諾誠健華公告，公司創(chuàng)新藥tafasitamab（坦昔妥單抗）與來那度胺聯(lián)合治療不適合作自體干細(xì)胞移植（ASCT）的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品許可（BLA），近日已獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)。

3. 6月20日，片仔癀公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于PZH2113膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，PZH2113膠囊是公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。該藥品主要用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。

4. 6月19日，CDE官網(wǎng)公示，征祥醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥ZX-8177片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)征祥醫(yī)藥公開資料，這是一款小分子ENPP1抑制劑，該產(chǎn)品的臨床前研究結(jié)果曾連續(xù)兩年入選美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)。

投融藥事

1. 近日，瑞福信醫(yī)藥完成A輪融資的初步交割，A輪總?cè)谫Y額達(dá)2800萬美元，由本草資本和比鄰星創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，龍磐投資跟投。融資將用于Rapafusyn基于大環(huán)環(huán)肽的非降解分子膠技術(shù)平臺(tái)發(fā)展和針對(duì)廣泛疾病種類的創(chuàng)新藥管線推進(jìn)，并進(jìn)一步提升其內(nèi)部新藥研發(fā)能力。

2. 近日，根據(jù)烯牛數(shù)據(jù)庫顯示，溪礫科技（深圳）有限公司完成新一輪戰(zhàn)略投資，投資方為非營利組織CMT研究基金會(huì)CMTRF。雙方將在合作中推進(jìn)調(diào)節(jié)CMT1A致病基因表達(dá)的小分子靶向RNA療法研究。

科技藥研

1. 6月18日，俄亥俄州立大學(xué)Natarajan Muthusamy通訊在《Nature communications》發(fā)表論文“Siglec-6 as a therapeutic target for cell migration and adhesion in chronic lymphocytic leukemia”，揭示了唾液酸結(jié)合免疫球蛋白樣凝集素Siglec-6在促進(jìn)CLL細(xì)胞遷移和粘附中的先前未探索的作用。

[1]Nunes, J., Tafesse, R., Mao, C. et al. Siglec-6 as a therapeutic target for cell migration and adhesion in chronic lymphocytic leukemia. Nat Commun 15, 5180 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-48678-3