醫(yī)線藥聞

1. 8月6日，CDE官網(wǎng)公示，海思科1類新藥HSK44459片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療間質(zhì)性肺疾病。根據(jù)海思科此前公告介紹，這是其自主研發(fā)的一個(gè)全新的治療間質(zhì)性肺疾病的藥物，為一種高選擇性的環(huán)核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑。

2. 8月5日，NMPA官網(wǎng)最新公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下惠升生物以3.3類生物類似藥申報(bào)的德谷門冬雙胰島素注射液上市申請(qǐng)已正式獲批。德谷門冬雙胰島素注射液是一種可溶性雙胰島素制劑。

3. 8月5日，NMPA官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）申報(bào)的注射用vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。注射用vonicog alfa是一款重組血管性血友病因子，本次在中國獲批的適應(yīng)癥為用于血管性血友病成人患者（18歲及以上）的按需治療和出血事件控制，以及圍手術(shù)期出血管理。

4. 8月5日，NMPA官網(wǎng)最新公示，安斯泰來（Astellas）申報(bào)的氫溴酸吡西替尼片已經(jīng)獲批上市。吡西替尼是一款JAK抑制劑，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

投融藥事

1. 四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)近日與韓國Cellontech Co., Ltd.就使用膠原蛋白的關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射劑產(chǎn)品CartiZol達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家代理權(quán)。

科技藥研

近日，蘇州大學(xué)功能納米與軟物質(zhì)研究院（FUNSOM）的汪超教授、劉莊教授團(tuán)隊(duì)合作在《自然納米技術(shù)》（Nature Nanotechnology）發(fā)表文章“Oral administration of garlic-derived nanoparticles improves cancer immunotherapy by inducing intestinal IFNγ-producing γδ T cells”。在這項(xiàng)研究中，研究人員報(bào)道了一種雙特異性納米囊泡載藥系統(tǒng)，不僅能夠充分治療急性髓細(xì)胞性白血病（AML）和多發(fā)性骨髓瘤（MM），還能夠有效地抑制腫瘤復(fù)發(fā)，兼具治療和預(yù)防的雙重作用，在血液惡性腫瘤的預(yù)防和治療中具有臨床應(yīng)用前景。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9