醫線藥聞

1. 8月22日，CDE官網最新公示，丹擎醫藥申報的1類新藥PARG抑制劑DAT-2645片獲批臨床，擬用于攜帶乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突變和/或脫氧核糖核酸損傷修復（DDR）通路中其他缺陷的晚期或轉移性實體瘤的患者。

2. 8月23日，衛材（Eisai）和渤健（Biogen）今天宣布，其聯合開發的阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）已獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）的上市許可，用以治療由阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認知障礙（MCI）和輕度癡呆成人患者，這些患者攜帶一個APOE E4等位基因或不攜帶APOE E4等位基因。

3. 8月21日，勁方醫藥宣布國家藥品監督管理局通過優先審評程序批準KRAS G12C抑制劑達伯特?（氟澤雷塞片，GFH925/IBI351）上市。本品單藥療法適用于至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌 （NSCLC）成人患者。

4. 近日，據CDE官網公示，石藥集團巨石生物制藥有限公司申報的“SYS6026注射液”IND申請已獲受理，擬用于治療HPV16和18亞型陽性的實體瘤，包括子宮頸癌、宮頸上皮內瘤變、肛門癌、頭頸癌等。

投融藥事

1. 8月22日，嘉晨西海宣布，其已正式與比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽署項目資助協議，旨在加速其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的開發進程。根據協議，蓋茨基金會將向嘉晨西海提供項目資助，支持其基于mRNA技術平臺的RSV疫苗的臨床開發及上市。

科技藥研

1. 近日，上海交通大學變革性分子前沿科學中心凌代舜教授團隊和上海交通大學醫學院李方園教授團隊合作，在Nature Nanotechnology發表題為“An artificial metabzyme for tumour-cell-specific metabolic therapy”的研究論文。該研究首次聚焦腫瘤廣譜代謝標志物作為代謝免疫檢查點，提出全新的腫瘤代謝激活免疫治療策略。

[1] Hu, X., Zhang, B., Zhang, M. et al. An artificial metabzyme for tumour-cell-specific metabolic therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01733-y