醫(yī)線藥聞

1. 8月28日，北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液”獲批臨床，適應(yīng)癥為2型糖尿病（T2DM）。吉源生物表示，這是國內(nèi)首次基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的臨床試驗獲批。

2. 8月29日，CDE官網(wǎng)最新公示，中生復(fù)諾健生物重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹I(lǐng)型溶瘤病毒注射液（Vero細(xì)胞）擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）。

3. 8月28日，杭州易文賽生物技術(shù)有限公司的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為中重度活動性炎癥性腸病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）。

4. 8月28日，南京貝思奧生物科技有限公司首款基因療法“BN-1001”的兩項新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性。目前，尚無公開信息披露BN-1001的靶點。

投融藥事

1. 8月29日，成都先衍生物技術(shù)有限公司宣布完成近億元新一輪融資。此輪投資由懷格資本領(lǐng)投，中科創(chuàng)星、生物城菁創(chuàng)、華博器械、鈞天創(chuàng)投、德厚投資、曹家銘等新老股東跟投。此次融資將主要用于推動先衍生物的小核酸新藥管線臨床進(jìn)展，進(jìn)一步擴(kuò)充臨床前管線及人才團(tuán)隊。

科技藥研

1. 8月28日，中山大學(xué)趙蔚、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心李杰共同通訊在Nature Cancer（IF=23.5）在線發(fā)表題為“Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer”的研究論文，該研究表明磷酸-HDAC6相分離驅(qū)動三陰性乳腺癌異常染色質(zhì)結(jié)構(gòu)。

[1] Lu, B., Qiu, R., Wei, J. et al. Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00816-y