醫(yī)線藥聞

1. 10月12日，CDE官網(wǎng)最新公示，康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，為一款新一代細(xì)胞因子IL-12前藥產(chǎn)品。

2. 10月12日，CDE官網(wǎng)消息，北京諾博特生物科技有限公司、北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“司美格魯肽注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥28kg/m2(肥胖)，或≥24kg/m2且<28kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

3. 10月12日，CDE官網(wǎng)公示，強(qiáng)生公司1類新藥JNJ-78278343注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于治療晚期前列腺癌成人男性患者。這是一款KLK2-CD3雙特異性抗體在研新藥，在國(guó)際范圍內(nèi)處于1期臨床研究階段。

4. 10月12日，CDE官網(wǎng)消息，武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品HW211026軟膏獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品擬用于光化性角化病的治療。

投融藥事

1. 近日，艾貝樂與鼎康生物建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟，以加速新型ADC和TCE設(shè)計(jì)的化學(xué)、制造和控制（CMC）工藝開發(fā)。該合作將在未來三年內(nèi)支持約10個(gè)同類首創(chuàng)和同類最佳的免疫療法產(chǎn)品管線的研發(fā)，包括單克隆抗體、雙特異性/雙靶點(diǎn)抗體和TriAx抗體。

科技藥研

1. 10月9日，顏寧團(tuán)隊(duì)在 PNAS 雜志發(fā)表了題為 CryoSeek: A strategy for bioentity discovery using cryoelectron microscopy 的研究文章，該研究使用冷凍電鏡發(fā)現(xiàn)了直接從自然環(huán)境或本地資源中分離出來的完全未知的生物實(shí)體，報(bào)道了兩個(gè)相關(guān)的原纖維的結(jié)構(gòu)鑒定，稱為 TLP-1a 和 TLP-1b，他們將這類研究新范式稱為 CryoSeek，其獲得的高分辨率結(jié)構(gòu)先于并指導(dǎo)先前未知物體的識(shí)別和功能表征。 

[1] Wang T, et al.  CryoSeek: A strategy for bioentity discovery using cryoelectron microscopy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024 Oct 15.