醫線藥聞

1. 10月14日，湃隆生物宣布該公司研發的二代MTA協同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗申請（IND）已經獲得NMPA批準，擬開發用于治療MTAP缺失的實體瘤。

2. 10月15日，CDE官網公示，南京遠大賽威信生物醫藥有限公司申報的1類新藥TVAX-008注射液擬納入突破性治療品種，適用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。TVAX-008是遠大賽威信研發的一款治療性乙肝疫苗。

3. 10月14日，正大天晴的來特莫韋注射液獲批上市。該產品是來特莫韋注射液劑型的國內首仿。來特莫韋是一款抗病毒新藥。

4. 10月14日，NMPA官網顯示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申報的注射用德曲妥珠單抗（Enhertu，優赫得）肺癌新適應癥已經獲得上市批準,獲批用于治療存在HER2 激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除或轉移性成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

5. 10月15日，CDE 官網顯示，葛蘭素史克申報的注射用 Belantamab mafodotin 擬納入優先審評，適應癥為與硼替佐米+地塞米松聯合治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤（MM）成年患者。

投融藥事

1. 10月14日，靈北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布達成協議，靈北將以約25億美元的款項收購Longboard，并獲得其潛在“best-in-class”主打項目bexicaserin（LP352），該交易預計將于2024年第四季度完成。根據新聞稿，該療法具有成為重磅藥物的潛力，其用于治療Dravet綜合征相關癲癇發作的全球3期試驗正在進行中。

科技藥研

1. 10月9日，《Nature》正刊在線發表美國哈佛大學醫學院、布萊根醫院和波士頓婦女醫院、達娜法伯癌癥研究院、西達賽奈醫學中心（雪松西奈醫療中心）塞繆爾奧斯欽綜合癌癥研究院、英國倫敦大學癌癥研究院的研究報告，首次發現AKT抑制劑聯合組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑通過劫持退化機制可殺死三陰性乳腺癌，成為大有希望的治療組合。

[1]Schade, A.E., Perurena, N., Yang, Y. et al. AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08031-6