醫(yī)線藥聞

1. 11月7日，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的口服GLP-1類多肽ZT006片（體重管理適應癥和2型糖尿病適應癥），獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，即將開展I期首次人體臨床試驗。

2. 11月7日，海南普利制藥股份有限公司旗下的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局所簽發(fā)的左亞葉酸鈣注射液的藥品注冊批件，視為通過一致性評價批準上市。

3. 11月6日，安進中國宣布，特福尼?（阿伐可泮膠囊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，適用于成人嚴重、活動性抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎（肉芽腫性多血管炎[GPA]或顯微鏡下多血管炎[MPA]）在含糖皮質(zhì)激素的標準治療下的輔助治療。

4. 11月5日，前沿生物公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司按照已提交方案開展已上市產(chǎn)品艾可寧新增維持治療適應癥的Ⅱ期臨床試驗。新增適應癥為“每4周1次靜脈給藥，與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療接受穩(wěn)定抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療已實現(xiàn)病毒學抑制且無治療失敗史的HIV-1感染患者。

投融藥事

1. 11月7日，在第七屆進博會上，吉利德簽署多項合作協(xié)議，與科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司簽署戰(zhàn)略合作，探索和推動Seladelpar的進口和先行先試。創(chuàng)新藥物Seladelpar是吉利德首次在中國展出，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎，今年8月獲美國FDA加速審批。另外，吉利德與上藥控股有限公司就HIV長效療法的進口業(yè)務達成戰(zhàn)略合作，就HIV長效療法Lenacapavir獲批后的進口、分銷、準入展開創(chuàng)新合作。

科技藥研

1. 近日，Nature Reviews Drug Discovery雜志發(fā)表了題為“Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy”的綜述文章，該綜述綜合了最新的實證數(shù)據(jù)，聚焦于外周神經(jīng)系統(tǒng)與腫瘤之間的相互作用，特別是對于超過95%起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)外的腫瘤，并探討了位于腫瘤-免疫系統(tǒng)-神經(jīng)元界面的潛在靶點。

[1]YANIV D, MATTSON B, TALBOT S, et al. Targeting the peripheral neural-tumour microenvironment for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2024; 23(10): 780-796. DOI:10.1038/s41573-024-01017-z.