醫線藥聞

1. 11月14日，中國生物制藥發布公告，集團自主研發的四代 EGFR 抑制劑 TQB3002 已正式獲得美國 FDA  的臨床試驗申請 (IND) 許可，即將啟動 I 期臨床試驗。

2. 11月14日，中國科學院上海藥物研究所宣布，與江蘇康緣藥業股份有限公司共同申報的治療銀屑病化藥1類新藥KYHY2302乳膏于11月8日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗。

3. 11月14日，恒瑞醫藥發布公告，旗下子公司的SHR-2173注射液、HRS-5632注射液獲得CDE批準，將于近期開展臨床試驗。SHR-2173注射液適應癥為：治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）。HRS-5632注射液適應癥為：治療脂蛋白紊亂。

11月13日，華潤雙鶴發布公告稱，控股子公司浙江新賽科利格列汀原料藥收到了國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。利格列汀屬于一種高效的選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

投融藥事

1. 11月15日，英派藥業宣布已于近日完成2.5億元人民幣D++輪融資，本輪融資由全球知名產業投資機構和知名保險基金共同投資。舟渡資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。根據新聞稿，本輪融資將支持英派藥業核心產品塞納帕利（senaparib）的商業化，及包含PARP1選擇性抑制劑在內的多個化合物的全球臨床開發，同時用于加速多個早期項目的研發。

2. 11月13日，普米斯宣布與BioNTech達成股權收購協議。根據協議條款，BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發行股本（可根據慣例對收購價格進行調整），支付方式主要為現金和部分美國存托股份（ADS）。此外，BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。

科技藥研

11月11日 Nature Biotechnology “Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up”深入探討了淀粉樣蛋白的形成機制及其潛在的治療策略。

[1] Sheridan, C. Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up. Nat Biotechnol 42, 1625–1628 (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02471-1