醫(yī)線藥聞

1. 12月19日，艾美疫苗(06660.HK)公告，集團(tuán)新技術(shù)路線懸浮培養(yǎng)四價MDCK細(xì)胞流感疫苗，已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，標(biāo)志著該疫苗的研發(fā)進(jìn)入了新的階段。

2. 12月18日，翰森制藥發(fā)布公告，其自主研發(fā)的新型抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用HS-20110獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，擬用于晚期實體瘤。

3. 近日，甘李藥業(yè)宣布，其全資子公司甘李藥業(yè)美國公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，準(zhǔn)許在美國開展博凡格魯肽（GZR18注射液）與禮來公司重磅產(chǎn)品替爾泊肽的頭對頭Ⅱ期臨床試驗（NCT06737042）。博凡格魯肽是甘李自主研發(fā)的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，本次臨床試驗將主要評估該藥在肥胖/超重患者中的體重管理效果。

投融藥事

1. 12月20日，箕星藥業(yè)與賽諾菲共同宣布簽訂正式協(xié)議，協(xié)議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化aficamten的權(quán)益。該交易預(yù)計于2024年內(nèi)完成，交易金額不對外公開。 Aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，由Cytokinetics公司發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行全球開發(fā)。2020年，Cytokinetics授予箕星藥業(yè)在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化aficamten的獨家許可權(quán)益。

2. 12月19日，Sangamo Therapeutics與安斯泰來（Astellas）宣布，雙方已簽署一項許可協(xié)議。安斯泰來將使用Sangamo開發(fā)的創(chuàng)新專有神經(jīng)營養(yǎng)型腺相關(guān)病毒（AAV）衣殼STAC-BBB，該衣殼在非人靈長類動物中已展示出較好的血腦屏障穿越能力和神經(jīng)細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)效果。協(xié)議賦予安斯泰來對一個靶點的全球獨家使用權(quán)，同時允許其在支付額外許可費用后，將使用權(quán)擴展至最多4個其他靶點，以通過靜脈注射基因藥物治療某些神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

科技藥研

1. 近日，中山大學(xué)Luo Hui-Yan教授團(tuán)隊在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上發(fā)表了題為“Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer”的研究論文。回顧性DNA測序顯示，高腫瘤突變負(fù)荷、新抗原和SBS15富集與較好的反應(yīng)相關(guān)。基線乳酸脫氫酶升高與較短的PFS有關(guān)。SHR-1701與XELOX和貝伐珠單抗聯(lián)合治療不可切除的mCRC，具有可控的安全性和強大的抗腫瘤活性。

[1]Qiu, MZ., Bai, Y., Wang, J. et al. Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer. Sig Transduct Target Ther 9, 349 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-02063-0