心臟安全性評價是各類新藥進入臨床試驗前必須考察的一個重要的因素，也是創新藥早期臨床研究中最重要，難度較高的環節之一。近幾年，一些已投入臨床應用的藥物因為其潛在的心臟毒性而受到藥物安全管理部門和藥物公司的廣泛關注。美迪西作為一站式醫藥研發綜合外包服務CRO公司，擁有經驗豐富的專家團隊，可提供從細胞到整體動物的多水平臨床前心臟安全性評價服務。

開展心臟毒性試驗，高效預測藥物在早期心臟安全藥理學方面的成藥可靠性，對降低臨床研究的潛在不良反應尤為重要，目前國內能提供符合GLP標準，且可用于IND申報包含心臟安全性評價的一站式醫藥研發服務公司為數不多，美迪西作為其中一員，服務詳情如下：

體外安全性藥理學研究

闡明化合物的非作用靶點不良反應(ADR)及作用靶點反應不均一所引起的不良反應，將有助于化合物通過后續的體內實驗而避免潛在不良反應。

◆ 對先導化合物進行作用機理研究；

◆ 檢測化合物對hERG離子通道的影響，提供其在藥物篩選和開發等各階段中對心臟安全性的綜合性評價；

◆ 細胞水平的檢測。

體內安全性藥理學研究

◆ 無創遙測系統觀察整體動物的心電圖和血流動力學變化，可連續監測藥物對心血管系統的影響。

臨床前心臟安全性評價部分儀器

▲圖1：Patch Clamp（膜片鉗）

▲圖2-1：DSI全植入式遙測系統

▲圖2-2：DSI JET馬甲式遙測系統

美迪西臨床前心臟安全性評價優勢

◆ 高性價比，研究周期短，項目啟動快；

◆ 專家團隊擁有非常豐富的項目經驗，可提供建設性解決方案；

◆ 作為一站式醫藥研發外包服務公司，早期提供心臟毒性評價信息，有助于美迪西通過化學，藥效、藥代和制劑等一整套技術手段篩選出心臟安全系數更高的候選化合物。