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近年來(lái),我國(guó)生物新藥研發(fā)環(huán)境顯著改善。從新藥研發(fā)的政策環(huán)境來(lái)看,國(guó)家在對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目的資金資助與扶持逐漸加大力度,另外,在新藥注冊(cè)管理以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面已逐步完善,一個(gè)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系逐漸建立。但由于生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)具有研發(fā)投入大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)周期長(zhǎng)等特征,生物醫(yī)藥企業(yè)急于尋求新的創(chuàng)新模式,突破自身局限。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)成立于今年3月17日。第一屆委員會(huì)在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)馮嵐的大力支持下,由締脈生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司董事長(zhǎng)兼CEO譚凌實(shí)、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)張丹、凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO洪浩、上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CEO陳春麟、上海立迪生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)聞丹憶共同發(fā)起。
從左到右依次為:馮嵐、聞丹憶、洪浩、譚凌實(shí)、宋瑞霖、張丹、陳春麟
創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)是醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)化資源利用,提高創(chuàng)新研發(fā)效率的重要技術(shù)支持環(huán)節(jié),創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)于2017年10月29日在第十屆四次會(huì)員大會(huì)經(jīng)審議通過(guò),被批準(zhǔn)成立。中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)致力于推動(dòng)中國(guó)藥物創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)整體水平的提高,作為藥物研發(fā)溝通交流的平臺(tái),充分利用和整合業(yè)內(nèi)資源,減少藥物研發(fā)成本、提高效率,為推動(dòng)和提高國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)整體水平做出貢獻(xiàn)。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為委員會(huì)發(fā)起者之一,多年來(lái)一直致力于非臨床研究外包服務(wù),在DMPK、藥效研究以及藥物非臨床安全評(píng)價(jià)方面具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中非臨床藥代和安全評(píng)價(jià)研究已通過(guò)150余次地方局現(xiàn)場(chǎng)稽查。美迪西動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室已獲得AAALAC(國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書(shū),并符合美國(guó)FDA和OECD(經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織)GLP規(guī)范。經(jīng)過(guò)14年發(fā)展,美迪西已成為一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并得到了國(guó)際藥品管理部門(mén)的認(rèn)可。兢兢業(yè)業(yè),不忘初心,美迪西將砥礪深耕,促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥物水平的發(fā)展!