專注CRO行業(yè) 進擊全球第一方陣——專訪美迪西CEO陳春麟

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    它是一家擁有集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，是中國第一個引入“動物實驗室”并達到國際標準的一站式綜合研發(fā)外包服務商，是中國本土藥物研發(fā)外包服務公司（CRO）中實現(xiàn)國際化的公司之一，也是藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)之一。它的名字叫做上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司，由陳春麟博士創(chuàng)建并管理。

    美迪西CEO陳春麟博士

    “其實當時創(chuàng)辦美迪西想法很簡單。就是考慮到當時中國的經(jīng)濟發(fā)展已經(jīng)很成熟了，也看到藥物研發(fā)外包（CRO）行業(yè)在國內(nèi)的空白，當然，更是抱著為國出力的想法。”陳春麟如是說。

    帶著專注的眼光，懷著非凡的抱負，具有多年行業(yè)經(jīng)驗的陳春麟博士于2003年從美國來到上海，在當時還是一片農(nóng)田的張江，畫下為全球醫(yī)藥市場提供綜合藥學服務和臨床前動物實驗研究服務的宏偉藍圖。在短短兩三個月時間內(nèi)，迅速完成公司籌備工作，并于2004年2月在張江哈雷路1011號9號樓掛牌成立上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司。

專業(yè)集結(jié)，12年依托行業(yè)奔跑發(fā)展

從要做張江第一個“吃螃蟹”的人，以一臺分析動物血樣的儀器創(chuàng)業(yè)開始，學藥理學及毒理學出身的陳春麟博士就為美迪西的專業(yè)發(fā)展之路奠定了發(fā)展根基。而如今的美迪西也確實今非昔比。

目前，美迪西已擁有3萬平方米的研發(fā)實驗室和儀器設備，還在中國建立起了符合國際標準的“高端實驗室”，并擁有多個上海市、區(qū)級新藥研發(fā)平臺，如基于蛋白質(zhì)晶體學的藥物發(fā)現(xiàn)和篩選技術服務平臺、非人靈長類動物實驗研究技術服務平臺、上海市專業(yè)技術服務平臺、抗體藥物一站式研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)化平臺，以及同位素藥物代謝研究、蛋白質(zhì)/抗體藥物臨床前藥代動力學研究平臺等。公司還先后獲得“上海市高新技術企業(yè)”、“技術先進型服務企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務平臺”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”、 “上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站” 和“院士專家工作站”等榮譽稱號。

對標國際，12年堅守生物醫(yī)藥研發(fā)

作為一家提供集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的一站式生物醫(yī)藥研發(fā)服務公司，美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司可以幫助客戶完成從先導化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報的新藥研發(fā)流程。同時，美迪西曾與美國MPI Research公司（世界第三大毒理學研究公司）共同建立的動物實驗設施于2009年通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC），而且達到美國食品藥品管理局的GLP標準。
目前，國內(nèi)有幾百家CRO公司，大部分只提供其中的一部分業(yè)務，能夠涵蓋全部臨床前研究的卻屈指可數(shù)，美迪西以全面、獨立的研發(fā)功能及豐富的行業(yè)項目經(jīng)驗，在CRO企業(yè)中脫穎而出。首先，美迪西擁有從target (靶點)到IND filing（上市前臨床研究申請）的完整獨立研發(fā)功能，且研發(fā)功能涵蓋臨床前研究的所有板塊，這使得美迪西可以根據(jù)客戶定位，為客戶提供多種創(chuàng)新可選合作方案。其次，美迪西擁有12年國內(nèi)外案例和研發(fā)項目經(jīng)驗，已經(jīng)為全球超過1000家客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務，并得到客戶的廣泛認可。如在為Roche, Millennium 和Sunovion等多家國內(nèi)外大型制藥企業(yè)服務后，獲企業(yè)頒發(fā)“最佳合作伙伴獎”。

看好政策，12年依托人才注重培養(yǎng)

2013年，國務院出臺了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，首次將以CRO和CMO為代表的生物服務業(yè)作為新業(yè)態(tài)，列入七大重點領域之一。政策上的“給力”，再一次給生物醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)注入新動力。行業(yè)現(xiàn)狀絕對是往好的方向發(fā)展，且國家的政策也很支持，行業(yè)人都充滿信心。陳春麟對企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展表示出非常樂觀的態(tài)度。雖然面對仿制藥市場競爭越來越激烈，六千家企業(yè)幾乎無利可圖的挑戰(zhàn)，陳春麟認為“創(chuàng)新加仿制”的組合拳將是未來的發(fā)展方向。
“我認為是人才。我們中國培養(yǎng)出來的人才很好，做事情也都不錯，但是需要有人帶，所以目前很多企業(yè)需要花百萬年薪從國外引進高端人才。當然，是挑戰(zhàn)也是機遇。CRO公司研發(fā)人才的合理的流動也能推動行業(yè)的整體專業(yè)化發(fā)展。”在談及企業(yè)發(fā)展過程中的機遇和挑戰(zhàn)時，陳春麟如此表示：“其他的制約也有很多。從硬件上看，目前中國很多儀器還達不到要求，儀器進口，稅又太重。不過現(xiàn)在中國也很重視特殊儀器的研發(fā)，國家支持力度也很大，如果在基金、平臺建設、人才培養(yǎng)上的建設速度能夠加快一點就更好了。”
如今的美迪西擁有在職員工近700人：約50%擁有博士學位或碩士學位，且超過15%的員工擁有國外教育背景和工作經(jīng)驗。

不忘初心，12年不只現(xiàn)在更是未來

對于跨國藥企來說，如果加大對中國疾病藥物的研發(fā)，必然要在中國進行相應的研究，包括臨床前研究和臨床研究，所以他們需要和中國的CRO建立合作伙伴關系；而對于中國企業(yè)來說，與國內(nèi)外同行之間的競爭愈發(fā)激烈，這就要求他們在研發(fā)上投入更多，但是國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)能力是有限的，因此，研發(fā)外包CRO將成為一種必然趨勢。但與國外大型CRO公司的規(guī)模相比，中國本土CRO企業(yè)需要加快強身健體的進程。
目前，美迪西國內(nèi)營收比重達到50%，在海內(nèi)外都實現(xiàn)了自己的價值。但作為國際化的中國企業(yè)，為了能夠躋身全球CRO行業(yè)的第一方陣，美迪西正在一方面帶領企業(yè)不斷挺進新藥研發(fā)核心；一方面利用自己的跨國背景和資源，努力幫助中國藥企縮小跟國際同行的差距，找到國際合作研發(fā)新藥的機會。未來，美迪西更希望與國內(nèi)藥廠攜手努力，有朝一日讓中國的新藥、中國的藥物研究數(shù)據(jù)得到全球承認。
就在2015年10月，美迪西進行改制，正式更名為“上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司”。新的美迪西，將繼續(xù)不忘初心，在未來的CRO之路上繼續(xù)全速前行。