精彩回顧| 美迪西藥效部：基因治療非臨床研究考慮要點

2022-03-18

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3月初，第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會成功落下帷幕！美迪西藥理部副總裁曹保紅博士受邀參加接受主辦方專題采訪，同時，高級主任韋毅博士進行了 “基因治療非臨床研究考慮要點”的主題演講分享！

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美迪西高級主任韋毅博士進行了 “基因治療非臨床研究考慮要點”的主題演講分享

基因治療非臨床研究是提供作用機制的有效依據(jù)?？捎糜诖_定藥理作用特征、了解毒理學特征（確定靶器官、暴露量-反應關系和可逆性等）、確定首次人體試驗的安全劑量水平、提示臨床試驗風險等?；蛑委煯a品非臨床研究內容包括藥理學研究、藥代動力學研究、毒理學研究，非臨床研究考慮的要點有兩個，一是考慮相關動物種屬，二是考慮受試物。

演講包括以下三個方面：

? 從基因治療產品的臨床前研究考慮要點

? 類器官及器官芯片在臨床研究中的應用

? 案例介紹

動物模型考慮要點.jpg

韋毅博士從基因治療產品非臨床研究內容、要點切入，再詳細介紹了動物模型考慮要點，及類器官在臨床前研究中的應用，最后分享了多個精彩案例。若您想詳細了解，請發(fā)送郵件至marketing@medicilon.com.cn，歡迎隨時交流咨詢~

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類器官技術在藥物的療效評價上有巨大潛力。類器官技術可以為后期的臨床用藥提供參考，如類器官藥敏篩選技術若能深入發(fā)展，將會使腫瘤用藥的有效性大大提高。美迪西目前已經(jīng)建立了完善的基于動物疾病模型的藥效學研究平臺，美迪西也將布局類器官的藥效學研究平臺！

類器官在臨床研究中應用考慮要點.jpg

美迪西藥理部副總裁曹保紅博士也參加了此次峰會，并接受主辦方的采訪。采訪中曹博士介紹了美迪西作為從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報的一站式服務可提供全方位的服務。并且重點介紹了美迪西藥效部門的布局：美迪西已建立300多種腫瘤評價模型（包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型等）。同時美迪西藥效部不斷為創(chuàng)新療法賦能，全面布局腫瘤免疫療法的評價和研究，已完成 CAR-T，TCR-T，CAR-NK，溶瘤病毒, 抗體（單抗，雙抗，多抗等），siRNA, AAV等免疫療法的模型建立及藥效評價。

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美迪西藥理部副總裁曹保紅博士

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基因治療類器官腫瘤免疫療法

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