近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）與中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院（以下簡稱“上海高博腫瘤醫(yī)院”）、始達（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“始達醫(yī)藥”）正式簽署三方戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。此次合作，整合了三方在新藥臨床前研究、Pre-IND與IND臨床試驗申請、臨床試驗、臨床樣本分析等技術(shù)優(yōu)勢，共同賦能抗腫瘤新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)增效，加速抗腫瘤藥物研發(fā)進程。

美迪西+上海高博腫瘤醫(yī)院+始達醫(yī)藥

強強聯(lián)合，發(fā)力抗腫瘤藥物創(chuàng)新研發(fā)

上海高博腫瘤醫(yī)院深耕實體腫瘤學(xué)科領(lǐng)域，引入國內(nèi)外知名專家團隊，業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)療服務(wù)、臨床研究、整合診斷。醫(yī)院致力于疑難重癥腫瘤診斷與治療、臨床研究、生物醫(yī)藥及器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，打造與國際標準接軌、滿足中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求的研究型醫(yī)院組織，提升臨床研究效率與質(zhì)量，加速推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

始達醫(yī)藥擁有抗腫瘤新藥早期臨床研究成熟管理體系，以建設(shè)世界級高水平臨床研究平臺與研究中心、加速中國抗腫瘤新藥研發(fā)進程為目標。與上海高博腫瘤醫(yī)院等國內(nèi)高水平的研究型醫(yī)院或研究中心以嵌入式研究中心管理為合作方式，提供高效專業(yè)的新藥臨床試驗現(xiàn)場管理全流程服務(wù)，已積累了數(shù)百項抗腫瘤新藥項目經(jīng)驗。

美迪西作為一家深耕生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域的CRO，建有雙/多特異性抗體、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿技術(shù)服務(wù)平臺，已助力490件IND通過中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA和澳大利亞TGA的審批進入臨床試驗。在腫瘤領(lǐng)域，美迪西緊跟國際研發(fā)趨勢，構(gòu)建超440種腫瘤模型，累積了深厚的研發(fā)實力與經(jīng)驗。

三方基于各自在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的深厚底蘊、技術(shù)專長以及對行業(yè)未來共同的追求，將攜手合作，匯聚并整合各自領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，共同促進抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研發(fā)。

臨床前研究+IND申報+臨床試驗

深度融合，賦能抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)增效

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將緊密圍繞抗腫瘤新藥的研發(fā)需求，依托各自在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的經(jīng)驗積累和技術(shù)優(yōu)勢，從臨床前研究、Pre-IND與IND臨床試驗申請到臨床試驗、臨床樣本分析等各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)無縫對接與高效協(xié)同，加速創(chuàng)新藥物從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化進程，共同提升腫瘤藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的整體效能。此外，三方將致力于在技術(shù)、市場、政策及法規(guī)等多個維度深化合作，實現(xiàn)資源的全面共享與優(yōu)化配置。

值得一提的是，美迪西推薦至上海高博腫瘤醫(yī)院的臨床試驗項目，將由上海高博腫瘤醫(yī)院院長、同濟大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院終身教授李進擔(dān)任主要研究者（PI），為項目的成功實施提供強有力的保障。

每一次合作都是技術(shù)優(yōu)勢的互補，也是創(chuàng)新力量的匯聚。此次合作，不僅將加速抗腫瘤新藥從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化進程，更將為中國乃至全球的腫瘤治療領(lǐng)域注入新的活力與希望。美迪西將與更多志同道合的伙伴攜手并進，在抗腫瘤新藥研發(fā)的征途上不斷探索與創(chuàng)新的前沿，推動腫瘤藥物領(lǐng)域的突破性成果不斷涌現(xiàn)。