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近日,上海美迪西生物醫藥股份有限公司(簡稱“美迪西”)的全資子公司美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“美迪西普亞”),憑借其在生物醫藥研發領域的卓越成就和持續創新精神,榮獲了上海市實驗動物學會頒發的“上海市實驗動物學會2024年度學會工作先進集體”榮譽證書。
AAALAC認證,動物設施達國際標準
美迪西作為國內少有的一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺,擁有先進的實驗室設施和專業的研發團隊。臨床前動物實驗基地自2009年首次榮獲AAALAC國際認證后,一直維持著高標準的運營狀態,并連續多次順利通過復評。該基地在實驗動物質量、動物福利及生物安全等方面均符合國際標準,能夠同時飼養小鼠、大鼠、兔、豬、狗、猴等多種實驗動物。
2.9萬㎡GLP實驗室,奠定新藥研發基石
美迪西普亞是國內較早參照美國先進經驗建設臨床前動物實驗設施的CRO公司之一,現擁有2.9萬平方米GLP實驗室,建立了與國際接軌的研究操作流程和質量體系,符合美國FDA、澳洲TGA、歐盟EMA等國際標準,為藥理藥效、藥代動力學研究及安全性評價等提供了全面而有力的支持。
至2024年4月,美迪西已在中國、美國及澳大利亞等多個國家和地區積累了深厚的臨床試驗申請經驗,成功助力47個創新藥項目實現了中美雙報雙批,極大地推動了這些創新藥物的國際化進程。
690+種動物模型,滿足多元化研發需求
美迪西不僅實驗設施完善,還建立了涵蓋小鼠、大鼠、兔、豬、狗、猴等完善的動物模型庫。其中,非人靈長類動物實驗設施是上海市面積最大、飼養猴數目最多的實驗室。早在2008年,美迪西便建立了“非人靈長類專業技術服務平臺”,并在眼科疾病、炎癥和自身免疫類疾病、內分泌及代謝性疾病等多個領域建立了成熟的動物模型。
此外,美迪西已構建了440+種腫瘤藥效模型(包括118種PDX原位模型)和250+種非腫瘤靶點研究動物模型,可根據客戶需求進行靈活選擇,用于檢測藥物的有效性,為新藥研發提供了強有力的支持。
新分子藥物服務平臺,加速藥物創新
在新分子藥物研發領域,美迪西構建了包括雙/多特異性抗體、ADC、mRNA疫苗、小核酸藥物、PROTAC、CGT等在內的多個研發服務平臺。其中,核酸藥物臨床前技術服務平臺更是成功入選“2023年度上海市專業技術服務平臺”。
獲此殊榮,不僅是對美迪西在動物實驗領域的肯定,更是對其持續進取的鼓舞與鞭策。美迪西將不斷加強技術創新和服務平臺建設,持續提升自身的科研實力和服務水平,為客戶提供更加全面、專業、高效的服務,為推動生物醫藥產業的快速發展和進步貢獻更多的智慧和力量。
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