9月16-19日，由中國毒理學會毒理學替代法與轉化毒理學專業委員會、中國環境誘變劑學會毒性測試與替代方法專業委員會共同主辦的2023（第六屆）毒性測試替代方法與轉化毒理學（國際）學術研討會在長沙召開，中南大學湘雅公共衛生學院、中南大學湘雅二醫院藥學部、中國藥理學與毒理學雜志社、南華大學公共衛生學院和湖南省藥學會共同承辦。此次會議吸引了來自各專業委員會以及從事藥物毒理學研究人員等近500人參會。

美迪西首席科學官彭雙清教授擔任本次大會主席并做主旨報告，美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士、美迪西生物部主任毛卓博士出席大會并發表主題演講。美迪西作為本次大會的協辦單位出席，并帶來體外篩選和評價平臺首秀，重點推出的藥物毒性服務板塊吸引與會嘉賓紛紛駐足。

建立新途徑技術方法(NAMs)，促進轉化毒理學研究

美迪西首席科學官 彭雙清教授

作為大會主論壇的首個主旨報告，彭雙清教授的《有害結局路徑 (AOP) 與轉化毒理學研究的科學問題》，基于傳統的包括創新藥物在內的健康產品風險評估策略所面臨的挑戰，從宏觀概念逐步深入，系統介紹了TT21C新一代風險評估策略，解讀了AOP的研究進展，分享并探討了AOP結合轉化毒理學研究的案例與新思路，如在皮膚過敏性反應、遺傳生殖發育毒性以及致癌性等風險評估中的應用以及應用到風險管理的可行性，以促進替代測試方法的構建和集成。重點介紹了基于AOP概念框架發展新途徑技術方法的發展前沿，如高內涵篩選、計算模型、基因組學、體內成像技術、基因編輯、器官芯片以及系統生物學技術在藥物發現以及藥物臨床前評價中的應用，同時也介紹了美迪西在新途徑技術方法及其應用方面所取得的成績。

隨著轉化毒理學研究的不斷深入，藥物風險評估及管理對探究機制層面原因的需求不斷增加，AOP的結合將更有助于未來研究和非動物毒性測試方法的發展、開發和驗證，以適應藥物發現和安全測試的目的，為我國藥物研發、質量評價和公眾用藥安全有效提供技術保障。

以集成一站式毒性評估為目標，美迪西搶先布局體外篩選和評價平臺毒性板塊服務，提供多種高效的體外毒性篩選方法，評價新化合物的毒性，為體內研究前先導化合物優化和候選藥物的確定提供支持。

美迪西將陸續完善一站式體外篩選與評價平臺，帶來生物學、藥效學板塊平臺服務介紹，敬請持續關注。

監管認可，替代模型應用提速

美迪西臨床前毒理研究部副總裁 曾憲成博士

成藥性研究是新藥研發中一個非常重要的環節，關系候選藥物篩選的質量及后續藥物開發的成功與否。以此為背景，曾憲成博士為到場同仁分享了《創新藥物成藥性研究中的體外替代技術》，從候選藥物應具備的性質出發，分析成藥性研究相應的類型及內容，引出開發替代實驗方法的必要性，并介紹了當前主要替代實驗技術平臺及案例。

隨著技術水平的提升和監管制度完善，替代模型是否切實有效成為監管關注重點，曾憲成博士以發育神經毒性評估為例，解讀非實驗動物體系數據監管認可流程。盡管存在自身局限性，體外替代技術對于風險評估和管理均具有重要意義，監管機構對替代技術體系及結果的認可和接受，將會極大促進該領域的發展。替代技術可能并不會回答所有問題，如何增強其全面反映體內病理生理環境，和動物試驗適度結合將成為重大挑戰。

隨著FDA與CDE對于體外替代技術應用的積極態度及相應政策的出臺，預示著通過替代模型進行藥物體外試驗將會越來越多地被應用于新藥研發和申報。美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究，并已全面布局體外替代技術服務以支持相應需求。

美迪西布局，體外替代技術應用先覽

美迪西生物部主任 毛卓博士

在3R原則和對動物研究在預測臨床試驗毒性局限性認知的基礎上，體外研究模型替代方法已逐步走向廣泛應用。毛卓博士通過《體外替代技術在藥物發現中的應用》分享了關于替代模型應用的思考，重點分享了美迪西在 PROTAC 和 siRNA 的替代模式的布局和實踐案例，并總結了體外替代技術當前面臨的挑戰。除了更接近標準化，毒物基因組學的數據共享與人工智能的介入也將有助于早期對候選藥物的優勢分析。未來在臨床前毒理學研究中，替代模型在遺傳毒性、器官毒性等領域也有較好的應用前景，如利用 iPSCs 誘導類器官或芯片上的器官，研究毒性基因組學和其他生物標志物，以評估潛在的短期和長期毒性。

六大技術板塊已上線，持續升級中

學術促進，共創替代方法全面應用未來

9月16日，彭雙清教授作為專業委員會主任委員，出席“非動物測試與化妝品評估”繼續教育課程并發表致辭，并參與了中國毒理學會毒理學替代法與轉化毒理學專業委員會委員會議和中國環境誘變劑學會毒性測試與替代方法專業委員會委員會議。

彭雙清教授在致辭中展望了非動物測試的應用前景，強調了當前技術進步、產業推動及政策支持“三管齊下”的背景，技術專家應保持與時俱進，積極學習，為行業發展貢獻一份力量。委員會議上，彭雙清教授與行業專家各抒己見，望共同促進學術發展，推動研究成果走向廣泛應用。

中國毒理學會毒理學替代法與轉化毒理學專業委員會委員合影

中國環境誘變劑學會毒性測試與替代方法專業委員會委員合影

美迪西展臺，體外篩選和評價平臺廣受好評

大會資訊回顧

《9月16日長沙開幕！2023（第六屆）毒性測試替代方法與轉化毒理學（國際）學術研討會》

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