李氏大藥廠控股有限公司（本文簡(jiǎn)稱“李氏大藥廠”或“集團(tuán)”）的產(chǎn)品開發(fā)思路一直是堅(jiān)持“國(guó)外引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。李氏大藥廠旗下的全資子公司兆科藥業(yè)（廣州）有限公司（本文簡(jiǎn)稱“兆科廣州”）和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（本文簡(jiǎn)稱“美迪西”）在廣州討論創(chuàng)新化藥ZK056軟膏項(xiàng)目的技術(shù)實(shí)施，并達(dá)成合作意向。

    近期，兆科廣州與美迪西就ZK056軟膏項(xiàng)目洽談會(huì)在兆科廣州基地舉行，討論雙方的戰(zhàn)略合作，深入對(duì)接具體合作項(xiàng)目。兆科廣州副總經(jīng)理殷雷，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳程博士，美迪西副總裁&臨床前機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授和藥效部執(zhí)行主任董文心博士等出席會(huì)議，交流了合作細(xì)節(jié)。

    根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳程博士的介紹：特應(yīng)性皮炎是一種慢性反復(fù)發(fā)作的炎癥性皮膚病，通常被稱為“濕疹”，以劇烈瘙癢和濕疹樣損害為主要特征，好發(fā)于兒童，大多數(shù)嬰兒期發(fā)病。其確切發(fā)病機(jī)制尚不明確，涉及遺傳、免疫、皮膚屏障功能、病因和加重誘發(fā)等因素。ZK056是一種非甾體局部磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，通過(guò)調(diào)節(jié)TNF-α、IL-23、IL-17和其它炎性細(xì)胞因子的表達(dá)來(lái)下調(diào)炎癥反應(yīng)。

ZK056屬于李氏大藥廠&兆科廣州自主研發(fā)項(xiàng)目，初步體外、體內(nèi)藥效試驗(yàn)結(jié)果顯示ZK056軟膏對(duì)特異性皮炎具有明顯治療作用，擬用于治療輕度至中度濕疹兩歲及以上患者。如今，國(guó)內(nèi)暫無(wú)治療特異性皮炎的專用藥，臨床常采用激素治療，ZK056軟膏的成功開發(fā)有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

    會(huì)上，兆科廣州副總經(jīng)理殷雷首先感謝了美迪西一行到訪，詳細(xì)介紹了李氏大藥廠&兆科廣州的公司情況和項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃，并與美迪西就具體合作事宜交換了意見(jiàn)。李氏大藥廠&兆科廣州在制藥行業(yè)深耕多年，具有良好的技術(shù)研發(fā)能力和廣闊的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。此次與美迪西在臨床前領(lǐng)域的合作，既符合市場(chǎng)需求，又符合雙方共同利益。

    美迪西臨床前研究部副總裁&臨床前機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授簡(jiǎn)述了美迪西15年的發(fā)展歷程，公司基本情況及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，作為一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，介紹了其集成化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，僅從2015年以來(lái)，美迪西已參與完成并幫助客戶成功申報(bào)近62個(gè)新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床Ι期試驗(yàn)，包括中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和澳大利亞TGA。

此次合作，雙方將共同推動(dòng)兆科ZK056軟膏項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程，為特異性皮炎適應(yīng)癥人群包括兒童提供更好的用藥選擇，技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括藥效、藥代和安評(píng)臨床前研究服務(wù)。會(huì)議中，雙方就ZK056軟膏的臨床前實(shí)驗(yàn)綱要進(jìn)行了深入的探討，包括幼齡動(dòng)物試驗(yàn)的實(shí)施細(xì)節(jié)、藥效模型考量和選擇、安評(píng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組數(shù)的設(shè)計(jì)等，同時(shí)就后期的項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中溝通計(jì)劃達(dá)成一致意見(jiàn)。我們非常期待明年的項(xiàng)目實(shí)施，推動(dòng)項(xiàng)目至臨床申請(qǐng)階段。

    關(guān)于李氏大藥房&兆科廣州

    李氏大藥廠兆科廣州基地李氏大藥廠控股有限公司（簡(jiǎn)稱“李氏大藥廠”或“集團(tuán)”）是一家以研究為驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)為導(dǎo)向的生物醫(yī)公司，在中國(guó)制藥行業(yè)已有25余年的經(jīng)驗(yàn)。李氏大藥廠于2002年7月在香港聯(lián)合交易所(“港交所”)創(chuàng)業(yè)板上市，并于2010年5月成功轉(zhuǎn)至港交所主板上市(HKEx：00950)。迄今為止，集團(tuán)立足于中國(guó)大陸，在藥物研發(fā)、監(jiān)管、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售和市場(chǎng)推廣方面打下了結(jié)實(shí)的基礎(chǔ)，并擁有國(guó)際視野。集團(tuán)與20余家國(guó)際公司建立了廣泛的合作關(guān)系，目前在中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)銷售21種授權(quán)代理的專利產(chǎn)品。李氏大藥廠專注于特定的關(guān)鍵疾病領(lǐng)域，如心血管、婦科、兒科、罕見(jiàn)病、皮膚科、產(chǎn)科、泌尿科、腫瘤和眼科等。作為一家以研發(fā)為主導(dǎo)的公司，集團(tuán)擁有近百個(gè)項(xiàng)目處于不同發(fā)展階段，近一半為1類新藥，項(xiàng)目來(lái)源于自主研發(fā)、以及與歐美等國(guó)家藥廠的合作開發(fā)。

    集團(tuán)下屬子公司包括不限于：兆科藥業(yè)（合肥）有限公司?兆科藥業(yè)（廣州）有限公司? 廣州兆科聯(lián)發(fā)醫(yī)藥有限公司?兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司?兆科(廣州)眼科藥物有限公司?中國(guó)生命藥物治療有限公司?普樂(lè)藥業(yè)有限公司和廣州兆康醫(yī)院有限公司等。

    關(guān)于美迪西

    美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

    美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來(lái)，美迪西在全球服務(wù)超過(guò)500家活躍客戶，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。