2019,美迪西走過了不平凡的一年。穩(wěn)步發(fā)展的美迪西在這一年厚積薄發(fā),實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。年關(guān)將近,讓我們一起回首曾經(jīng)的高光時刻,光輝歲月,并且一起展望未來,期待更加激動人心的下一年。那么就請跟隨小編,重溫美迪西那不凡的“貳”“零”“壹”“玖”。
貳 雙喜臨門
Ⅰ 科創(chuàng)板上市
2019年11月5日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司于上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市,股票簡稱“美迪西”,股票代碼688202。
小編在這里祝愿美迪西股票長紅,節(jié)節(jié)高升,新年有新高!
▲美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士上市儀式致辭
Ⅱ 15周年系列活動
2019年,美迪西以上海、波士頓為中心,在中國和美國的不同地區(qū)舉辦了15周年系列研討會活動,吸引了行業(yè)內(nèi)2000多人。
零 美迪西通過GLP,AAALAC復(fù)查
2019年1月, NMPA對美迪西執(zhí)行GLP的情況進行了定期檢查,檢查結(jié)果顯示,美迪西在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設(shè)備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
2019年11月1日,國際AAALAC組織正式函告美迪西再獲該組織完全認證。自2009年首次通過該認證以來,美迪西已連續(xù)三次通過認證的三年復(fù)審。
壹 一站式助力10個IND申報項目獲得臨床批件
2019年,美迪西共助力多家藥企10個新藥IND申報成功,獲得臨床批件。10款新藥中7個為化學藥,3個為生物藥, 美迪西定制化的一站式研發(fā)服務(wù),高質(zhì)量高標準的幫助客戶加快新藥研發(fā)的進程。
玖 九大服務(wù)研究領(lǐng)域
Ⅰ 藥物發(fā)現(xiàn)-現(xiàn)代合成化學
化學部于2019部分遷往南匯園區(qū),開拓新的戰(zhàn)場。
Ⅱ 藥物發(fā)現(xiàn)-創(chuàng)新藥物分子設(shè)計
公司積累了豐富的創(chuàng)新藥物分子設(shè)計經(jīng)驗及技術(shù)儲備,擁有龐大的FTE團隊為客戶完成定制化的設(shè)計服務(wù)。
Ⅲ 藥物發(fā)現(xiàn)-藥物篩選
結(jié)構(gòu)生物部2019完成了多個藥物篩選項目,美迪西是使用上海光源機時最多的公司之一。
Ⅳ 藥學研究-原料藥
2019工藝部完成了GMP體系的建設(shè)和6個GMP項目的生產(chǎn)。
Ⅴ 藥學研究-制劑
制劑部2019助力4個項目已經(jīng)成功獲得了一致性評價批件。
Ⅵ 臨床前研究-藥效學
藥效部建立了200多種腫瘤評價模型,以及近100種非腫瘤靶點新藥研究評價動物模型。
Ⅶ 臨床前研究-藥代動力學
DMPK部2019攻堅克難。幫客戶完成了多個ADC、多肽等生物大分子的分析項目,并全面開展臨床分析服務(wù)。
Ⅷ 臨床前研究-藥物安全性
2019年公司建立完善了眼科藥物、吸入藥物的整合安評技術(shù)平臺;成功啟動致癌毒性和III段生殖毒性模擬試驗,數(shù)據(jù)可以支持不同階段的臨床試驗。
Ⅸ IND新藥臨床前申報
可根據(jù)各類客戶的需求,為其提供符合國內(nèi)及國際IND申報標準的一站式臨床前研究服務(wù)。
2019 美迪西榮耀檔案
1. 第一財經(jīng)授予美迪西最具成長性企業(yè)“華創(chuàng)獎”;
2. 美迪西被評估為優(yōu)秀院士專家工作站;
3. 張江集團授予美迪西年度影響力科創(chuàng)企業(yè);
4. 上海海關(guān)創(chuàng)新示范點(證書),享受保稅區(qū)待遇;
5. 藥代動力學與生物分析部順利通過中檢院能力驗證;
6. 臨床病理室榮獲上海臨檢中心室間質(zhì)評證書;
7. 復(fù)審?fù)ㄟ^專精特性企業(yè),重點新區(qū)研發(fā)機構(gòu);
8. 2019年度張江科學城上市優(yōu)秀企業(yè)獎。
結(jié)語
站在2019的高度,我們眺望未來,2020年的美迪西將踏上新征程,航向新遠方。南匯園區(qū)二期工程正式啟動,普亞全面籌備申請OECD GLP,化學部試劑庫平臺成立......下一年的美迪西注定將會是更加精彩的一年。美迪西將繼續(xù)不變初心,追求卓越,不斷創(chuàng)新,堅守在新藥研發(fā)的第一線!
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