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2024年4月11日,2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美國新澤西成功舉辦,聚焦ADC、KRAS等熱點議題。美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士與美國團(tuán)隊出席了此次會議。
ADC作為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域極具前景的賽道,是新藥開發(fā)的熱點領(lǐng)域之一。近年來,通過并購或授權(quán)協(xié)議入局加碼的MNC不在少數(shù),在研新藥數(shù)量也呈爆發(fā)式增長趨勢。
陳春麟博士受邀在本次大會發(fā)表了“Medicilon Strategy & Experience for Dual Filing of ADC IND to US FDA & China NMPA”精彩演講。當(dāng)下階段,ADC對臨床腫瘤的治療格局已經(jīng)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響,在追趕研發(fā)浪潮的同時,也需審慎關(guān)注研發(fā)技術(shù)難關(guān)。由于ADC的復(fù)雜性和多樣性,以及生物樣本中釋放的細(xì)胞毒藥物含量較低等原因,對藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)表征提出了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。此外,在安全性評價中生物分析方法的選擇和檢測的準(zhǔn)確性也是考量要素。陳春麟博士全面分享了ADC臨床前研究要點,并闡述了美迪西ADC研發(fā)服務(wù)平臺的一站式整包服務(wù)及豐富的成功研究經(jīng)驗,希望通過先進(jìn)的技術(shù)平臺和成熟的服務(wù)能力,持續(xù)助力全球ADC藥物研發(fā)加速奔跑!
美迪西在ADC領(lǐng)域深耕多年,擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團(tuán)隊和合成經(jīng)驗,構(gòu)建了豐富多樣的ADC庫。截至2023年末,美迪西已成功助力23個ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項目在研。
美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰(zhàn)經(jīng)驗和技術(shù)積累相結(jié)合,謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實驗方案與結(jié)果提交到客戶手上。美迪西可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價、ADC藥代動力學(xué)評價和ADC安全性評價等服務(wù)。截至目前,美迪西承接的IND申報類生物藥大項目已經(jīng)100多項,包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。
截至2023年末,美迪西已成功助力23個ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項目在研。
筑藥網(wǎng)是ADC相關(guān)產(chǎn)品定制和服務(wù)供應(yīng)商,擁有R&D實驗室和高活性藥物生產(chǎn)能力,科研團(tuán)隊擁有專業(yè)豐富的化學(xué)修飾技術(shù)和能力,在庫毒素和連接子可以為客戶滿足從毫克到千克級研發(fā)需求,實現(xiàn)從藥物研發(fā)到臨床前CMC生產(chǎn)的全過程服務(wù),降低研發(fā)成本,提高藥物研發(fā)速度和效率。