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當項目來到臨床前研究階段,也就來到了新藥項目臨床前階段的關鍵時期。這是一個需要綜合性考量的重要階段,藥物的物化性質、藥理藥效等前期的所有試驗數據和指征,不同國家地區的注冊法規及申報要求等都需全面考慮。
美迪西臨床前研究服務板塊沉淀多年技術研發及項目合作經驗,可以為從小分子化藥到生物技術藥,針對廣泛不同適應癥的藥物完成量身定制的臨床前研究。目前,美迪西為客戶完成的新藥及仿制藥項目已有165件獲準進入臨床試驗(見美迪西2021年半年報),為客戶帶去經濟和高效,為廣大患者帶去治愈的曙光。
現在,讓我們一起進入美迪西臨床前研究實驗室,探究新藥臨床前研究及項目申報的奧秘吧!
00:00 如何正確走進SPF級動物實驗室
00:25 美迪西臨床前研究板塊簡介
00:55 彭雙清教授介紹合作模式
01:35 去藥理藥效部轉轉
02:36 走進DMPK/生物分析部
04:56 安全性評價