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美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,是中國(guó)較早提供整套臨床前批件申請(qǐng)同時(shí)符合中國(guó)GLP和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的CRO公司之一。自成立之初,美迪西便穩(wěn)步實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略布局,并呈現(xiàn)縱向一體化發(fā)展趨勢(shì)。于2009年起,美迪西臨床前實(shí)驗(yàn)基地便建立了與國(guó)際對(duì)標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系,先后通過(guò)國(guó)際AAALAC認(rèn)證、CFDA(現(xiàn)為NMPA)、GLP認(rèn)證,達(dá)到了中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù),包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西臨床前研發(fā)團(tuán)隊(duì)由多位資深專家組成,具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和深厚的科學(xué)背景,始終堅(jiān)持以高度負(fù)責(zé)和專業(yè)的態(tài)度,運(yùn)用國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)精神,為客戶的研發(fā)項(xiàng)目提供支持,助力新藥研發(fā)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。張海洲博士的加入將進(jìn)一步強(qiáng)化美迪西在臨床前研究領(lǐng)域的實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力。
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美迪西”)任命張海洲博士為臨床前研究事業(yè)部總裁。
張海洲,美國(guó)印第安納大學(xué)毒理學(xué)博士(輔修藥理學(xué)),北京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)碩士,學(xué)士,研究方向?yàn)槎纠韺W(xué)領(lǐng)域,多年來(lái)致力于大小分子藥物的研發(fā),擁有超過(guò)20年豐富的藥物研發(fā)和研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),曾在藥品監(jiān)管部門、跨國(guó)制藥公司、國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)以及CRO機(jī)構(gòu)履職,作為負(fù)責(zé)人還曾組建團(tuán)隊(duì),在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新大分子藥物項(xiàng)目研發(fā),建立八個(gè)項(xiàng)目研發(fā)管線并成功推進(jìn)兩個(gè)項(xiàng)目完成中美雙報(bào)進(jìn)入臨床,其中一個(gè)項(xiàng)目獲得與國(guó)際藥企巨頭默沙東的臨床合作機(jī)會(huì)。
作為經(jīng)驗(yàn)豐富的藥物研發(fā)專家,張海洲博士還在國(guó)內(nèi)外多個(gè)專業(yè)組織擔(dān)任職務(wù)。他是國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)審評(píng)專家?guī)鞂<遥怀檎{(diào)參與新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)項(xiàng)目和港澳臺(tái)重大合作項(xiàng)目的審評(píng),也曾作為外聘專家參與起草和審閱國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)技術(shù)指導(dǎo)原則十余篇,包括2015年2月份發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等。張博士是RDPAC臨床前工作委員會(huì)創(chuàng)始主席、Toxicological Sciences等專業(yè)期刊特邀審稿人、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第七屆理事會(huì)理事、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)質(zhì)量保證專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物安全評(píng)價(jià)與研究專業(yè)委員會(huì)委員和中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物毒理專業(yè)委員會(huì)委員。還曾任美國(guó)Genetic Toxicology Association和旅美華人毒理家協(xié)會(huì)理事。
美迪西臨床前研究事業(yè)部總裁張海洲博士表示:“感謝美迪西對(duì)我的信任和任命,我非常榮幸能夠加入這個(gè)專業(yè)團(tuán)隊(duì)。我希望在美迪西這個(gè)平臺(tái)上,與公司其他成員一起努力,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)和創(chuàng)新。我相信,通過(guò)大家的努力和合作,美迪西將在臨床前研究領(lǐng)域取得更大的成就,為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。對(duì)于未來(lái),我非常期待。”
美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士表示:“對(duì)張海洲博士的加入感到非常高興。他在臨床前領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)將為公司的發(fā)展注入新的動(dòng)力。我相信,在他的領(lǐng)導(dǎo)下,我們將能夠更好地滿足客戶需求,推動(dòng)美迪西臨床前研究行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。期待與他攜手共同實(shí)現(xiàn)美迪西的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。