上海美迪西生物醫藥股份有限公司將與西南合成、SK Biopharmaceuticals Co, LTD(簡稱“SKBP”)、以及方正醫藥研究院有限公司于近日就精神神經類全球首創藥物SKL-PSL研發、生產、銷售簽訂合作協議。

據悉，SKL-PSL為多靶點的小分子化合物，是新一代用于治療雙向障礙的精神神經類藥物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前，該藥物在韓國已經完成臨床前的藥效學研究工作，其他臨床前研究工作正在進行中。

根據協議，SKBP 許可方正醫藥研究院共同參與SKL-PSL 項目的研發，并共享研發進展數據及相關資料；方正醫藥研究院負責臨床試驗和新藥注冊申請，并協助SKBP在美國FDA 或歐洲相關部門的注冊申請；上海美迪西進行臨床前研究，并為研究院準備新藥申請所需文件；西南合成負責提供臨床試驗樣本生產服務并申報藥品生產批件。

本次合作采用新的利益分享和風險分擔機制，降低研發風險，提高研發實力，進一步豐富精神神經類的藥品儲備。