• ? 公司CEO&創(chuàng)始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國內(nèi)建立了符合國際標準的臨床前研究機構(gòu)，作為資深的GLP實驗室，提供GLP生物分析服務(wù)，建立了長期的品牌效應(yīng)；

• ? 曾與美國MPI合作，繼承了MPI的質(zhì)量管理體系/SOP；

• ? 資質(zhì)齊全，通過了AAALAC認證，中國NMPA的GLP認證，F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查，準備申請OECD的GLP認證，研究能力被國際認可，可支持多個國家的混合申報項目；

• ? 全面的質(zhì)量控制措施，采用三級QC管理方式；

• 除了常見的PO、IV等給藥途徑，還建立特色評價平臺，如吸入給藥、皮膚給藥、眼科給藥、舌下給藥等平臺；

• ? 項目成功經(jīng)驗豐富，已有近百個IND項目的成功申報經(jīng)驗，包含了小分子化藥和生物技術(shù)藥等，其中生物藥評價經(jīng)驗豐富，包括ADC、抗體類、蛋白類、多肽等藥物；

• ? 配備Submit軟件，擁有自己端口，對FDA申報項目可獨立完成SEND格式的毒理研究數(shù)據(jù)；

• ? 全面的數(shù)據(jù)管理軟件系統(tǒng)：國內(nèi)最早開始配備應(yīng)用Provantis系統(tǒng)的GLP機構(gòu)之一，實現(xiàn)項目全流程電子化管理，更順暢對接國際化的監(jiān)管及申報審核；Watson LIMS數(shù)據(jù)系統(tǒng)，確保了生物分析數(shù)據(jù)高效率、真實性、完整性、規(guī)范性、科學性和可溯源，也使數(shù)據(jù)更利于對接國際化。

• ? 單次/多次給藥毒性研究

• ? 生殖毒性研究

• ? 遺傳毒性研究

• ? 毒代動力學研究

• ? 安全藥理研究

• ? 免疫原性研究

• ? 局部毒性研究

• ? 致癌性研究

• ? HE染色

• ? 特殊染色

• ? 免疫組化（IHC)

• ? 組織交叉反應(yīng)實驗（TCR)

• ? 血液學分析

• ? 尿液分析

• ? 臨床生化分析

• ? 血凝分析

• ? 淋巴細胞分型

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術(shù)服務(wù)平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設(shè)施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。

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