【云檔案】臨床前研究-吸入給藥安評平臺
美迪西云講堂馬上開課啦!【云檔案】系列將為大家詳盡的介紹講師的研究領域及相關信息,今天讓我們走近毒理研究部吸入給藥安評平臺!
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吸入藥物研發已成為研究熱點
由于吸入制劑的便攜性和病人服藥依從性較好等特點,
吸入給藥已成為僅次于口服給藥的最常用的給藥方式,吸入途徑給藥越來越多受到關注和認可。吸入藥物的市場銷售額一路攀升,肺部給藥具有很好的市場前景,據美國調研機構BCC research報道全球的肺部給藥市場2018年達到4390億美元。
吸入治療被世界衛生組織WHO和歐美推薦為哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD)等呼吸道疾病治療的首選給藥方式。吸入給藥作為一種無創痛的給藥方式,不僅能發揮局部治療作用,有時會發揮全身治療作用,如治療心血管疾?。ü谛牟?、心絞痛等)、腦血管疾病(中風、腦梗、偏痛等)、內分泌性疾?。ㄌ悄虿〉龋?。鑒于以上的種種優點,吸入給藥的藥物的應用越來越多。
美迪西完整的吸入給藥安全性評價平臺
美迪西為國內最早開展建立吸入給藥技術平臺的機構之一,國內能開展吸入給藥的機構非常稀缺,美迪西在此基礎上,已經完成整套吸入藥物安全性評價,包括藥代、組織分布、急性毒性、28天重復給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。目前已完整建立吸入給藥的整套技術,包括氣管內霧化給藥、口鼻暴露給藥等。
美迪西已能開展4個種屬的吸入給藥操作,包括大動物和小動物。已能開展56天的長周期的給藥操作,同時能開展一次給藥長達4小時的吸入給藥操作,滿足OECD的給藥時間要求,具備干粉和液體藥物氣溶膠發生系統,能開展粉末和液體的給藥。

系統吸入給藥儀器裝置
美迪西配備小動物和大動物氣溶膠吸入給藥儀器裝置,包括潔凈空氣發生系統、氣溶膠發生系統、溫濕度、氧氣、二氧化碳等常規氣體實時監測與控制系統、實時采樣系統、受試品濃度實時調節系統等,可同時進行30只小動物的吸入給藥操作以及10只大動物的吸入給藥操作。


高端粒徑檢測分析系統
動物氣溶膠吸入時需特別注意藥物氣溶膠粒徑、粒譜分布、氣溶膠粒子的幾何標準差等信息,美迪西吸入給藥安全性評價技術平臺配備了價值60余萬元的粒徑分析測試系統,能更好的對氣溶膠粒徑進行定期檢測。

關于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經驗,2015年以來,美迪西在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。
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