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近年來,寡核苷酸藥物憑借其獨特的基因表達精準調(diào)控機制,為傳統(tǒng)上“難以成藥”的復雜疾病靶點開辟了前所未有的治療路徑。在遺傳性疾病、癌癥及罕見病等領(lǐng)域,這些藥物展現(xiàn)出強大的治療潛力,通過分子層面的精細調(diào)控,不僅促進了精準醫(yī)療的飛躍,更為個性化醫(yī)療時代的到來奠定了堅實基礎。然而,寡核苷酸藥物的結(jié)構(gòu)特點及藥代特點,如水溶性強、高度負電性、血漿內(nèi)濃度跨度大、血漿后分布相濃度低等,為其生物分析筑起了一道道技術(shù)壁壘。面對這一挑戰(zhàn),LC-MS/MS技術(shù)憑借其高靈敏度、高特異性以及穩(wěn)定的定量分析能力,成為破解寡核苷酸藥物生物分析難題的關(guān)鍵利器。
為了深入探索LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸藥物生物分析中的應用,分享寶貴的實戰(zhàn)經(jīng)驗,美迪西于8月21日特邀藥物代謝動力學部DMPK副主任 萬咪咪做客云講堂,帶來直播《LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸類藥物生物分析中的應用探索與實戰(zhàn)策略》,結(jié)合美迪西在LC-MS/MS技術(shù)應用于寡核苷酸類藥物生物分析方面的豐富實踐經(jīng)驗和經(jīng)典案例,就以下議題展開深入剖析與探討:
1. 寡核苷酸藥物:發(fā)展概況與趨勢展望。簡述寡核苷酸藥物的定義、分類及其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)現(xiàn)狀,展望其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的無限潛力與發(fā)展趨勢。
2. ADME特性剖析:研究探索與數(shù)據(jù)解讀。深入解析寡核苷酸藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄特性,解讀ADME研究中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
3. LC-MS/MS技術(shù):寡核苷酸分析的關(guān)鍵策略。闡述LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸藥物生物分析中的核心優(yōu)勢,介紹如何利用LC-MS/MS技術(shù)解決寡核苷酸藥物生物分析中的技術(shù)難題,包括樣品處理、方法開發(fā)、數(shù)據(jù)解析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
4. 實戰(zhàn)案例分享:LC-MS/MS技術(shù)的成功實踐。通過具體案例,展示LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸藥物研發(fā)中的實際應用,分享美迪西團隊在運用LC-MS/MS技術(shù)過程中的寶貴經(jīng)驗,為業(yè)界同仁提供可借鑒的實戰(zhàn)指南與策略建議。
8月21日19:00,誠邀您鎖定美迪西視頻號直播間,與萬主任一起,深入了解LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸類藥物生物分析中的應用,期待您的參與!
萬咪咪,藥物代謝動力學部DMPK副主任,畢業(yè)于蘇州大學,藥物分析專業(yè)。加入美迪西之前先后任職于上海恒瑞醫(yī)藥研發(fā)中心,沃特世科技(上海)有限公司和上海藥物所,從事藥物代謝研究,大分子藥物生物分析研究工作。2022年至今在美迪西負責臨床前早期大分子藥物藥代動力學及代謝產(chǎn)物鑒定等工作,擅長各類大分子藥物的生物分析,藥物代謝研究(如ADC,PROTAC,蛋白偶聯(lián)藥物等)。目前帶領(lǐng)團隊為100多家中外企業(yè)提供先導化合物優(yōu)化,IND申報研究的代謝物鑒定服務;完成100多個大分子藥物(寡核苷酸,多肽,蛋白,ADC,抗體藥物等)的生物分析方法開發(fā),DMPK成藥性評價。