全球約有1270萬人因角膜疾病導致失明，平均每70個患者中，只有1人可進行角膜移植。隨著再生醫學與生物材料技術的革新，脫細胞豬角膜植片憑借其低免疫原性、快速上皮化和高透明度等特性，成為突破角膜供體困境的關鍵技術。然而，在眼科藥物及生物材料研發過程中，物種模型選擇難、評價指標復雜、術后用藥干擾評估等問題，成為臨床前研究亟待攻克的瓶頸。

美迪西云講堂直播

脫細胞豬角膜植片臨床前研究策略

為此，美迪西特別邀請眼科研究負責人劉玉震博士，將結合10余年眼科臨床經驗與5年臨床前研究實踐，帶來直播《脫細胞豬角膜植片臨床前研究策略》，從產品特性、合規審查、臨床前評價、生物相容性評價深度解析：

1、脫細胞豬角膜產品概述：解析脫細胞豬角膜產品的核心優勢、制備工藝要點，梳理國內外研究進展，為國產同類產品的研發提供可落地的實踐參考。

2、脫細胞角膜注冊審查指導原則：將圍繞國家藥監局發布的相關技術指導文件，深入解讀臨床前研究中需重點關注的條款。同時，結合實際案例，分享研發過程中常見的合規性問題及規避策略。

3、脫細胞豬角膜臨床前評價：在物種選擇上，解析不同階段研究的模型選擇邏輯；在觀察指標上，闡述如何構建多維度評價體系，確保數據能科學反映產品修復效果；在術后用藥上，結合臨床實踐經驗，探討藥物聯合應用策略。

4、脫細胞豬角膜生物相容性評價：聚焦角膜基質囊袋內植入和前房植入。

4月30日16:00，美迪西視頻號直播間，邀您與劉博士一起共探眼科創新療法的未來！

講師介紹

劉玉震 博士 美迪西眼科負責人

眼科學博士，眼科副主任醫師，10余年眼科三甲醫院臨床工作經驗，5年眼科臨床前研究經驗。