第18屆上海國際生物技術與醫藥研討會(BIO-FORUM2016)專題分會第一輪邀請

2016-06-06

訪問量：

邀請函

中國制藥企業中有97%以生產仿制藥為主，是絕對的“仿制藥大國”。然而，仿制藥企業面臨的生存壓力也在逐漸加大。CFDA對仿制藥質量要求逐漸提高，陸續出臺新規以加強仿制藥市場管理。對于國內制藥企業而言，如何在激烈的競爭中拔得頭籌，適應新政策的變化？如何提高仿制藥研發創新水平？如何開展仿制藥質量一致性評價工作？

由上海市現代生物與醫藥產業辦公室主辦，上海市生物醫藥科技產業促進中心和上海美迪西生物醫藥股份有限公司共同承辦的主題為“新形勢下仿制藥的機遇與挑戰”研討會將于6月21日下午在上海國際會議中心舉辦。本次會議旨在為業界同仁搭建交流合作平臺，分享國外一致性評價工作經驗，深度解讀CFDA新頒布的一系列法規政策文件，共同探討如何破解藥企面臨的難題，迎接新形勢下仿制藥的機遇與挑戰！

會議時間：2016年6月21日13:00-18:00

會議地址：上海國際會議中心長江廳（上海浦東濱江大道2727號）

Bio-Forum秘書處

上海美迪西生物醫藥股份有限公司

二〇一六年五月

關于BIO-FORUM

上海國際生物技術與醫藥研討會（BIO-FORUM）由上海市現代生物與醫藥產業辦公室主辦，得到國家科技部、國家食品藥品監督管理局、上海市科學技術委員會等有關委辦大力支持。歷經10多年發展，已成為全國生物醫藥領域規模較大的國際性研討會。為推動我國生物技術與醫藥的研發和產業化……

擬邀請部分嘉賓介紹

胡江濱博士，華海藥業副總經理，華海美國公司高級副總裁，目前領導華海的國內仿制藥制藥研發。曾是USP-China負責人，SAPA主席，曾于羅氏公司、拜耳、諾華等跨國公司擔任醫藥研發和管理職位，現任北京大學和上海交通大學論文教授職位。

李國棟博士，上海美迪西生物醫藥股份有限公司CMC部副總裁，第二軍醫大學藥學院博士，留校從事藥劑學的教學、科研和藥物產品開發及企業技術攻關合作工作近20年；曾于浙江泛亞生物醫藥股份有限公司任副總裁兼總工程師。

唐蕾博士，賽諾菲科學事務主任，SAPA執行委員會的一員，北京大學學士，圣路易斯華盛頓大學醫學院博士。在賽諾菲敬業工作18年，負責藥物發現和開發，責任包括全球藥物處置項目組合管理,并作為生物分析、生物標志物和轉化醫學專家。

王浩博士，中國醫藥工業研究總院院長，中國藥學會藥劑專業委員會副主任委員，上海市藥學會藥劑專業委員會主任委員，國務院學位委員會藥學學科評議組成員，國家藥典委員。藥物制劑專家，主要從事新型藥物制劑的研究與開發工作。

楊見松博士，現任泰格醫藥旗下上海謀思醫藥科技有限公司總經理。沈陽藥科大學藥學系學士；英國謝菲爾德大學獲得臨床藥代動力學博士學位。曾在英國Simcyp公司工作，2009年加入葛蘭素史克中國研發中心，任臨床藥理部總監，從事新藥研發工作。

會議議程

會議議程
時間	會議議程
13:00-13:30	會議簽到
13:30-13:40	會議開場	主持人：陳春麟教授上海美迪西生物醫藥股份有限公司CEO
13:30-13:40	會議開場	主辦方領導致歡迎辭
13:40-14:15	主題報告一：國內仿制藥政策解讀及操作策略分析	上海市食品藥品監督管理局
14:15-14:50	主題報告二：仿制藥臨床BE研究的風險及其對策	楊見松博士泰格醫藥科技股份有限公司，子公司董事兼總經理
14:50-15:05	休息
15:05-15:40	主題報告三：仿制藥歐美轉報綠色通道機遇與挑戰	胡江濱博士華海藥業，華海美國, 副總經理，資深副總裁
15:40-16:20	主題報告四：美國通用藥（ADNA）一致性評價有關問題的探討	陳義生博士通聯亞藥業有限公司總裁
16:20-17:30	Panel討論：仿制藥研發策略	擬邀請討論嘉賓：胡江濱，華海藥業，華海美國, 副總經理，資深副總裁李國棟博士，上海美迪西生物醫藥股份有限公司CMC部副總裁唐蕾，賽諾菲(美國)科學事務總監王浩博士，中國醫藥工業研究總院院長張國華博士，南通聯亞藥業有限公司總裁
17:30-18:00	Q&A	互動交流