活動主題：創(chuàng)新藥臨床前研究和申報     

舉辦時間：  2019年1月10日（周四）     

會議主辦：上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司     

會議地點(diǎn)：成都市（成功報名后發(fā)送具體地點(diǎn)） 

    會議簡介

    美迪西將在全國展開“與君攜手，助力新藥”15周年系列巡演活動，邀請您見證我們在新藥臨床前研究領(lǐng)域的服務(wù)能力和發(fā)展過程中的所有努力，共同分享討論新藥研發(fā)中的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。1月10日，我們把成都作為巡回研討會第三站，將以“創(chuàng)新藥臨床前研究和申報”為主題，與您全面探討在新藥研發(fā)中，如何策略性的開展臨床前研究及注冊申報？怎樣有效地降低新藥研發(fā)的風(fēng)險？助力您迅速將藥物研發(fā)推進(jìn)到臨床階段！

會議議程

嘉賓介紹（按演講順序）

陳春麟  博士 

首席執(zhí)行官

    1986年畢業(yè)于中國藥科大學(xué),獲藥學(xué)碩士學(xué)位并于1994年畢業(yè)于美國俄克拉何馬州立大學(xué)，獲藥理學(xué)及毒理學(xué)博士學(xué)位，中歐商學(xué)院EMBA。畢業(yè)后從事多年藥物的藥理、毒理及生物化學(xué)研究，在設(shè)計心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學(xué)和代謝方面有著很深的造詣。2004年初回國創(chuàng)辦上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司。現(xiàn)擔(dān)任上海藥理學(xué)會藥物代謝動力學(xué)專業(yè)委員會副主任委員及上海浦東生物醫(yī)藥協(xié)會副理事長等職務(wù)，同時還受聘為中國藥科大學(xué)生命科學(xué)院客座教授。

彭雙清 博士 

臨床前研究部 副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

    軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員，博士生導(dǎo)師。任中國毒理學(xué)會副理事長，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會常務(wù)理事等學(xué)術(shù)職務(wù)。長期從事創(chuàng)新藥物安全性評價與GLP管理工作，承擔(dān)國家科技部支持的國家GLP技術(shù)平臺建設(shè)，主持與承擔(dān)國家科研課題40余項, 包括973課題、863計劃項目及國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項。發(fā)表科研論文280余篇，其中SCI學(xué)術(shù)論文100余篇，主編（參編）專著12部。12項科技成果先后獲國家、省部級成果獎。曾獲國務(wù)院政府特殊津貼、軍隊杰出人才崗位津貼，獲中國科協(xié)“優(yōu)秀科技工作者”榮譽(yù)稱號、中國毒理學(xué)會杰出貢獻(xiàn)獎。指導(dǎo)培養(yǎng)碩士博士生及博士后90多名。是國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、醫(yī)療器械審評專家、環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)審評專家及“Environmental Toxicology and Pharmacology”副主編等雜志編委。

辛保民 博士

生物分析部 副總裁

    美國楊百翰大學(xué)化學(xué)博士，具有17年國外藥企新藥研發(fā)經(jīng)驗。曾任美國百時美施貴寶制藥公司（BMS）的首席科學(xué)家和美國杜邦制藥公司研究員。帶領(lǐng)團(tuán)隊參與新藥研發(fā)并取得多個新藥上市，其中以fXa凝血因子為靶向的抗心腦血管疾病新藥艾樂妥（Eliquis）年銷量已超過30億美元。在攻讀博士期間曾設(shè)計新型飛行時間質(zhì)譜儀，后被Sensor公司采納并開發(fā)成商品（Jaguar）出售。曾任藥明康德生物分析部執(zhí)行總監(jiān)，為國內(nèi)外藥企提供GLP生物分析服務(wù)，通過CFDA檢查20余次，以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監(jiān)總局CFDA高研院舉辦了為期4天半的 CFDA I期臨床實驗生物樣本分析規(guī)范化培訓(xùn)班，授課，提供實驗室，培訓(xùn)具有國際GLP水平的高級生物分析人才。現(xiàn)任北美CACA學(xué)會執(zhí)行委員。

馬飛 博士

早期藥代動力學(xué)室 執(zhí)行主任 

    中國藥科大學(xué)碩士，美國田納西大學(xué)藥代動力學(xué)博士。曾任美國GTx公司藥物代謝研究員、 Seventh Wave Laboratories公司藥物代謝高級科學(xué)家、上海睿智化學(xué)藥代動力學(xué)部助理總監(jiān)、副總監(jiān)。2016年加入美迪西普亞，曾任生物分析室高級主任，現(xiàn)任早期藥代動力學(xué)室執(zhí)行主任。

張曉冬 博士

藥物臨床前毒理學(xué) 副總裁 

    第二軍醫(yī)大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)系衛(wèi)生毒理學(xué)教研室、第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全評價中心支部書記、副主任、副教授、碩士生導(dǎo)師。一般毒理室和臨床檢驗室負(fù)責(zé)人。國家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥審評專家，中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會委員，中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價委員會委員。

胡哲一 博士

藥理學(xué)部主任

    中國藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士、博士。2006年加入美迪西，長期從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。在美迪西工作期間，帶領(lǐng)研究團(tuán)隊建立并評價了大量不同類型的腫瘤動物模型，參與國內(nèi)外藥企的十多個抗腫瘤藥物研究及新藥申報工作。    

顧性初 博士

臨床前研究部副總裁

    曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院毒理研究室主任和國家上海新藥安全評價研究中心常務(wù)副主任。專業(yè)領(lǐng)域為藥物安全評價研究及GLP管理。曾作為訪問學(xué)者在德國赫斯特藥業(yè)公司研修藥物臨床前研究兩年，并訪問考察過美國、加拿大和澳大利亞GLP實驗室。曾負(fù)責(zé)并完成國家科技部973子課題一項、國家青年新藥基金項目二項和上海市科學(xué)基金項目十項。作為主要研究人員，參加三項國家攻關(guān)項目。獲2001年上海科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。為中國毒理學(xué)會等多個專業(yè)學(xué)會委員或會員。國家食品監(jiān)督管理局新藥審評和GLP稽查專家?guī)斐蓡T。 

曾憲成 博士  

毒理研究部主任 

    具有8年臨床前藥代和安評研究經(jīng)驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評理論和技術(shù)培訓(xùn)，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)綜合分析及評價方面積累了豐富經(jīng)驗。作為項目負(fù)責(zé)人完成13個1類化藥臨床前藥代及安評研究，其中 10個均一次性通過CFDA或FDA審評，其它3個等待申報；3個ADC藥物臨床前藥代及安評研究，其中2個已通過CFDA或FDA審評，另外1個正被CFDA審評；已完成2個化藥復(fù)方臨床前藥代及安評研究等。 

董文心 博士

藥效部高級主任

    1991-1997年赴巴黎六大醫(yī)學(xué)院、法國國家醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)習(xí)，獲藥理學(xué)碩士、博士學(xué)位，曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員，博士生導(dǎo)師，上海市藥學(xué)會理事，上海市藥理專業(yè)委員會副主任委員，國務(wù)院特殊津貼獲得者。長期從事藥理研究和新藥研發(fā)，主要涉及心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)精神藥理研究領(lǐng)域。承擔(dān)過多項國家級、市級重大新藥創(chuàng)新項目課題。主持建立的系統(tǒng)抗抑郁、抗老年癡呆癥新藥藥理藥效研發(fā)的技術(shù)平臺國內(nèi)領(lǐng)先，并建成了鎮(zhèn)痛新藥、抗焦慮新藥、抗帕金森氏癥新藥的藥理藥效研發(fā)技術(shù)平臺。負(fù)責(zé)完成了數(shù)十項新藥的臨床前研究任務(wù)。

馬建國 博士

化學(xué)部副總裁

    蒙特利爾（UNIVERSITY OF MONTREAL）大學(xué)有機(jī)合成的博士，哈佛大學(xué)化學(xué)系博士后。曾為美國制藥公司阿斯利康（ASTRAZENECA）和SEPRACOR/SUNOVION的高級技術(shù)研發(fā)人員,  2012年回國后擔(dān)任上市公司凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（ASYMCHEM）的研發(fā)副總裁和重慶博騰制藥科技股份有限公司的首席技術(shù)官（CTO）。有多年的一類新藥的研發(fā)經(jīng)驗，領(lǐng)導(dǎo)和參與了多項重大創(chuàng)新藥和仿制藥研究項目。也具有豐富的原料藥和中間體生產(chǎn)工藝研發(fā)的經(jīng)歷，開發(fā)了超過20多種原料藥和許多藥物中間體的具有成本優(yōu)勢和知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝。  

周曉堂

CMC主任

    沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)碩士畢業(yè)，北京大學(xué)國際藥物工程管理（IPEM），中歐商學(xué)院Mini-MBA。具有十年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，專注高端制劑研發(fā)，在固體緩控釋、復(fù)方制劑、吸入制劑、混懸劑和無菌制劑等方面經(jīng)驗豐富，曾在恒瑞醫(yī)藥從事新藥、仿制藥和新劑型的制劑研究。具有多個創(chuàng)新藥I/II期臨床前、首仿藥、一致性評價品種、復(fù)雜制劑和國際化項目的研發(fā)申報經(jīng)驗，同時在制劑中試放大、車間建設(shè)和GMP方面經(jīng)驗豐富。  

任峰 博士

化學(xué)部和生物部副總裁     

    2007年博士畢業(yè)于美國哈佛大學(xué)化學(xué)系。有11年跨國藥企（葛蘭素史克）從事小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)經(jīng)歷。歷任葛蘭素史克研發(fā)部首席研究員，副總監(jiān)，總監(jiān)，化學(xué)部負(fù)責(zé)人。成功研發(fā)出用于治療帕金森病，多發(fā)性硬化癥，強(qiáng)直性脊柱炎，以及疼痛的數(shù)個臨床候選化合物/臨床一期化合。2018年加入美迪西任副總裁，全面負(fù)責(zé)化學(xué)部和生物部的研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)。

會議報名

    1.本論壇旨在為業(yè)內(nèi)人士搭建溝通交流平臺，對參會嘉賓免費(fèi)開放，報名截止時間：1月8日。

    2. 本次參會以實名制為準(zhǔn)，請報名參會的公司或人員掃描二維碼報名。

    3.  我們將于1月9日前統(tǒng)一發(fā)送報名回執(zhí)信息（包含會議地址），收到回執(zhí)即為報名成功。

    更多會議詳情敬請掃描二維碼或

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