2020年是中國生物藥領域蓬勃發展的一年，也是法律法規、監管體系不斷完善的一年。隨著一些領先企業PD-1/PD-L1 為代表的創新藥陸續獲批上市，中國生物藥市場正在向商業化全速前進，相信更多藥企將從IND 進入BLA 階段。然而，新藥研發、臨床研究、工藝開發以及產業化發展仍存在諸多階段性挑戰。

為幫助藥企解讀最新國內外藥政法規，審評與監管政策，助力加速企業研發，臨床申報與上市，推動中國生物藥的產業化發展，GEC Events 攜手知名行業協會等機構將與2020 年12月在上海舉辦第四屆中國生物制藥創新與前沿技術峰會（BIFT 2020）。峰會將致力于為立足創新前沿、取得突破性進展的生物科技公司，制藥公司，細胞或基因治療公司的同仁們提供思想碰撞的平臺。

本次會議以“從實驗室到產業化，探索中國生物藥的創新與商業化之路”為主題，匯聚海內外行業領軍人士，會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢，最新法規政策，新型治療性生物制品（雙/多抗、ADC、細胞制品、基因治療病毒制品）的設計，抗體工程、臨床方案設計與申報；下一代細胞與基因治療的創新與CMC開發；生物藥領先工藝開發、分析與驗證；生物藥建廠策略與質控等問題進行深入探討。將為您帶來生物藥從研發到上市全周期的最新動態與前沿技術，提供高品質交流機會，推動生物藥商業化發展。

時間

2020年12月9-10日

地點

上海浦東綠地鉑驪酒店

主要議題

• 腫瘤免疫性抗體的全球研發策略及進展
• 創新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1 等熱門靶點概述
• 雙特異性抗體創新藥研發與產業化
• 新一代抗體偶聯藥物的開發進展
• 細胞與基因治療從技術創新到產業和和商業化的探索
• 國內外前沿療法的突破-基因編輯、溶瘤病毒、AAV 基因治療在腫瘤、罕見病
• 生物藥的大規模生產: 質量與經濟性的平衡
• 從批次模式到連續生物工藝：病毒過濾如何適應連續工藝
• 一次性灌裝系統在連續生產中生中的應用
• 人工智能技術, 數字化, 自動化與模塊化廠房的應用與實踐

展位信息

美迪西在本次大會中設立的展位在D1，歡迎各位感興趣的業界同仁們多多關注！

參會內容

加拿大蒙特利爾大學博士。具有多年的國內外藥理藥效工作研究經歷,曾任蘇州阿思科力生物科技有限公司首席技術官,南京正大豐海制藥研發副總工程師,加拿大蒙特利爾大學臨床研究中心博士后。曾在美國密歇根大學藥學院、加拿大麥古爾大學Lady David醫學研究所從事研究工作。曾主持研發腫瘤細胞免疫治療藥物(CAR-NK),非小細胞肺癌( NSCLC)第三代小分子靶向藥物的藥理藥效及藥代動力學研究,以及美國FDA課題 Mesalamine藥代動力學的臨床研究等。

北京大學預防醫學博士后、美國密西根州立大學藥理學博士后。軍事醫學科學院研究員、博士生導師，中國毒理學會副理事長，中國環境誘變劑學會常務理事。曾任國家北京藥物安全評價研究中心主任、解放軍疾控所毒理學評價研究中心主任。承擔國家GLP技術平臺建設，主持與承擔國家科研課題40余項, 包括973課題、863計劃項目及國家“重大新藥創制”科技專項等。發表科研論文250余篇，其中SCI學術論文80余篇，主編參編專著9部。獲國家、省部級科技成果獎12項。獲國務院政府特殊津貼、軍隊杰出人才崗位津貼、中國科協“全國優秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學會杰出貢獻獎。培養碩士、博士生及博士后90多名。國家食品藥品監督管理局新藥審評專家、醫療器械審評專家、環保部新化學物質審評專家及ETAP副主編等學術職務。

具有17年國外藥企新藥研發生物分析經驗。曾任美國杜邦制藥公司研究員和百時美施貴寶公司的首席科學家，帶領團隊參與新藥研發并取得多個新藥上市，其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥年銷量已超過110億美元。在攻讀博士期間曾設計新型飛行時間質譜儀，后被Sensor公司采納并開發成商品（Jaguar）出售。曾任藥明康德生物分析部執行總監，為國內外藥企提供GLP生物分析服務，通過CFDA檢查20余次，以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監總局CFDA高研院舉辦生物分析培訓班（CFDAI期臨床實驗生物樣本分析規范化培訓班），培養具有國際GLP水平的高級生物分析人才。現任北美CACA學會執行委員。獲中科院科技進步二等獎（1989）；楊百翰大學杰出論文獎（1997）；杜邦制藥成就獎（2001）；BMS新藥研發成就獎（2002）；BMS杰出貢獻獎（2002）；BMS巔峰質量獎（2005）；BMS科研探索獎（2013）。

具有8年臨床前藥代和安評研究經驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評理論和技術培訓，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數據綜合分析及評價方面積累了豐富經驗。作為項目負責人完成13個1類化藥臨床前藥代及安評研究，其中 10個均一次性通過CFDA或FDA審評，其它3個等待申報；3個ADC藥物臨床前藥代及安評研究，其中2個已通過CFDA或FDA審評，另外1個正被CFDA審評；已完成2個化藥復方臨床前藥代及安評研究等。