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為促進(jìn)我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,儀器信息網(wǎng)將于2024年9月24-25日舉辦第七屆“抗體藥物研發(fā)與質(zhì)量分析”主題網(wǎng)絡(luò)研討會(huì),內(nèi)容覆蓋單抗、雙抗、ADC藥物,涉及從藥物開發(fā)到質(zhì)量控制和生物工藝全流程,由抗體藥物研發(fā)相關(guān)企業(yè)技術(shù)專家與國內(nèi)知名科研機(jī)構(gòu)的研究型專家共同帶來一場抗體藥物研發(fā)與分析技術(shù)的知識(shí)盛宴。
9月25日,美迪西生物技術(shù)藥物分析部負(fù)責(zé)人章登吉博士應(yīng)邀在研討會(huì)“ADC藥物開發(fā)與質(zhì)控”環(huán)節(jié)分享“ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實(shí)戰(zhàn)策略”。
章登吉 博士 美迪西生物技術(shù)藥物分析部負(fù)責(zé)人
本碩博分別就讀于安徽師范大學(xué)、上海師范大學(xué)&中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)所和復(fù)旦大學(xué)。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領(lǐng)導(dǎo)組建了該部門第一個(gè)自動(dòng)化生物分析平臺(tái)和團(tuán)隊(duì),并且在美國接受了Pfizer公司系統(tǒng)性的生物分析培訓(xùn),加入美迪西后創(chuàng)建了生物技術(shù)藥物分析部門。具有16年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、 Medimmune、Takeda、石藥集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的上百個(gè)生物藥的相關(guān)分析評(píng)價(jià)工作。申請(qǐng)相關(guān)國家發(fā)明專利10項(xiàng),有8項(xiàng)已經(jīng)獲得授權(quán)。
分享主題:ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實(shí)戰(zhàn)策略
時(shí)間 | 9月25日 17:00--17:30
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美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合,謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果提交到客戶手上。美迪西可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。截至目前,美迪西承接的IND申報(bào)類生物藥大項(xiàng)目已經(jīng)100多項(xiàng),包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。
截至2023年末,美迪西已成功助力24個(gè)ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項(xiàng)目在研。
關(guān)于美迪西抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
近年來,抗體類藥物(如單抗、雙抗、ADC等)發(fā)展迅速,在多個(gè)疾病研究領(lǐng)域均有重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市,抗體藥物研發(fā)受到越來越多的關(guān)注。美迪西在抗體藥物的一站式研發(fā)服務(wù)方案制定中與客戶深入交流,將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合,謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果交到客戶手上。美迪西可以提供抗體全流程服務(wù),包括:藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究服務(wù)、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)(藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)等);以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力客戶產(chǎn)品順利獲批等。