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美迪西展位#43

2024年第58屆歐洲毒理學會大會將于2024年9月8日至11日在丹麥哥本哈根舉行，屆時將有15000余名專業人士代表參會，本次大會由歐洲毒理學會組織，主題是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。歐洲毒理學會大會 (EUROTOX) 是歐洲最負盛名和最具影響力的毒理學會議。EUROTOX的使命是促進毒理學的科學和教育，以促進人類、動物和環境的安全，并保護全球健康。美迪西質量保證部副總裁謝仁宗博士DABT將帶領美迪西美國團隊出席此次大會，我們在展位#43等您！

時間 | 9.8-9.11
地點 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
美迪西展位  | 43，不見不散！

作為國內較早為客戶提供臨床前動物實驗的CRO公司之一，美迪西具備全面的臨床前研究服務能力，能夠提供系統的體內藥效學和GLP條件下的藥代動力學、安全性評價研究服務。目前美迪西已擁有多種穩定的藥效評價模型，可對細胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統的評價。美迪西對大量化學藥物和生物藥物建立了系統分析方法和體內外評價方法，包括小分子和大分子生物分析平臺、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動力學研究平臺等，支持早期篩選、成藥性評價和IND申報等。美迪西擁有經中國NMPA認證的GLP資質，且通過了美國FDA的GLP現場檢查，具備符合國際標準的GLP體系，并且獲得AAALAC認證，實驗動物管理質量標準獲得國際認可。至2024年6月底，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有490件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。

美迪西毒理研究專家

謝仁宗博士 美迪西質量保證部副總裁

美國密西西比大學醫學中心藥理和毒理學博士，美國毒理學委員會認證毒理學家，曾任中國臺灣國科會、科技部和經濟部的藥品開發計劃審查委員、臺北醫學大學及臺灣生技產業深耕學院講師。謝博士扎根醫藥行業30余載，其中12年在中國臺灣CDE的工作經驗。謝博士曾負責審評IND和NDA申請案之藥理和毒理試驗報告，撰寫審評報告及進行風險評估，審評的IND案件超過200件，其中生物制劑藥品約70件；NDA案件超過150件，其中生物制劑藥品約40件，還曾草擬中國臺灣CDE非臨床安全性試驗指導原則、ICH S9和E14/S7B以及多個中國臺灣非臨床安全性試驗指導原則。此外，謝博士在藥理毒理研究、疾病動物模型的建立、新藥全流程研發等方面也頗有經驗。這些經驗進一步推動著美迪西毒理研究的發展，提高項目申報的質量、效率和成功率。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

?Single and repeated-dose toxicity studies
?Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
?Genotoxicity studies
?Toxicokinetic studies
?Safety pharmacology research
?Immunogenicity studies
?Local tolerance studies
?Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

?H&E staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

?Hematology analysis
?Urinalysis
?Clinical biochemistry analysis
?Hemocoagulation analysis
?Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

?Inhalation formulation safety assessment
?Ophthalmology safety assessment