【直播預告】指導原則+實踐經(jīng)驗—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)?
吸入制劑主要用于慢性呼吸系統(tǒng)疾病的治療。近年來隨著呼吸系統(tǒng)疾病患病率上升,吸入給藥已成為首選。中國吸入制劑國產(chǎn)化率不足10%,但國內吸入制劑的臨床和上市申請年年大幅增長,受到越來越多的關注。
目前,
吸入制劑的藥學研究中,還鮮有開展生物等效性研究,經(jīng)驗少,挑戰(zhàn)大。那么,吸入液體制劑的藥學研究有哪些標準和要求呢?質量控制研究技術又有哪些指導原則呢?2022年4月28日19:00,美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士將帶來專題報告《指導原則+實踐經(jīng)驗—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)?》,結合實踐經(jīng)驗,帶您更為詳細地了解吸入制劑藥學研究的技術要求、質量控制以及BE研究等。

王晉博士,1992-2002年在中國軍事醫(yī)學科學院從事研發(fā)工作;北京大學醫(yī)學部博士后;沈陽藥科大學藥物制劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,曾主持具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物和化學仿制藥的研發(fā),包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發(fā)。熟悉國內外藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)。先后于多家知名藥企擔任高管。
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