醫藥中間體(Intermediates)，醫藥制造鏈路中不可或缺的一環，初期因投入少、回報高、準入門檻低，吸引了大量小型化工企業，乘著產業爆發式增長的浪潮涌入，市場規模隨之迅速擴張。

醫藥中間體概述

醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品生產過程中的精細化工產品，通常為高技術密集、高附加值的專用化學品。

藥物合成依賴于高質量的醫藥中間體。

根據中國藥監局規定，醫藥中間體可視為藥品原材料，不必按照藥品規則生產報批、申請批號。

但由于其應用于藥品合成，產品質量需達到一定的級別，通常需要經過客戶的審核，方可成為其合格供應商。

按其治療領域，醫藥中間體可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、鎮靜催眠藥物中間體、心血管系統藥用中間體、化療藥物中間體等大的類別；而按藥物結構，則可以分為核苷酸類中間體、含氟類中間體、雜環類中間體和含重金屬離子類中間體等。

美迪西數十年藥化經驗
領高端中間體助力新藥研發

供需回暖
市場規模逐步提升

歷經30多年的穩步發展，我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本實現配套，只有少部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足；并且，由于我國資源較豐富，原材料價格較低，目前已有許多中間體實現了大量出口。

疫情時代，全球醫藥市場受影響原料藥需求攀升，醫藥中間體作為聯動產業受到一定程度刺激，緩沖了我國自2016年來產量的下滑趨勢，市場規模逐步回暖。

數據顯示，2021年我國醫藥中間體產量達1032萬噸，同比增長2.13%；市場規模則達2184億元人民幣，并有望在2026年突破2900億元人民幣。

(數據來源：中商產業研究院）

內核驅動
醫藥中間體未停滯

除去疫情的客觀因素，中國醫藥中間體市場發展內核受多方驅動力影響。

當前，國際產業鏈分工日益深化，使全球醫藥中間體產業重心持續向亞洲地區轉移。中國憑借在醫藥和精細化工領域多年的技術沉淀，已然形成了具有核心市場競爭力的知識產權體系。大量一流的研發人員和產業工人活躍在生產一線，在保障生產穩定運行的同時，不斷精進生產工藝水平。

以“強實力，重創新”為基礎，我國在國際供應鏈中的地位穩步提升。

另一方面，“專利懸崖”紛沓而至，我國醫藥中間體產業發展也即將迎來關鍵契機：仿制藥亟待補充的市場空間，將為整體產量及市場規模擴大加碼。

隨著我國醫藥工業的技術革新，創新生物藥研發領域迅速升級，高端中間體需求增長。盡管我國醫藥中間體產品附加值和工藝技術復雜程度較初期已有顯著提升，但其發展程度還不足以完全承接高速膨脹的產業需求，尤其是部分技術水平較高的產品，尚未完整構建獨立穩定且高質量的產線。

為滿足產業發展目標，醫藥中間體行業必將不斷優化生產工藝，推進研發工作，產品應用領域不斷延伸，成為其多元化發展強有力的保障。

而放眼社會大環境，人口老齡化進程加速，醫療需求日益遞增，既是機遇，亦是挑戰。為了保護人民健康，提高生活質量，作為研發與生產的必經之路，醫藥中間體產業也將得到同步發展。

趨勢明朗
跨越壁壘 創新生態

在多方面因素驅動下，我國醫藥中間體產業市場前景明朗，其進階發展趨勢也逐步明確。

● 工藝優化過程中，必將淘汰高能耗、高污染的生產工藝，產能過剩緩解，行業集中度逐步提升。“API+制劑一體化”成為重點發展方向。

● 企業也將部分產線向技術壁壘更高的專利藥領域拓展，調整產品結構，不斷推陳出新。

● 此外，政策利好的同時，國家政策提倡產業低碳發展，對企業節能環保要求日益趨嚴，市場資源配置將向綜合實力較強、綠色工藝領先的頭部企業聚集。

美迪西堅持
前沿·高效·綠色可持續合成

總   結

我國醫藥中間體產業發展方向已然撥云見日。以高端醫藥中間體作為產線的關鍵節點，補足綠色制藥工藝技術的創新鏈條，形成一體化制造閉環，持續驅動產業轉型和生產變革，打造醫藥中間體產業開放性、國際化、具有市場活力的創新生態。

化學工藝反應安全評估實驗室

綠色化學平臺

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