SAPA科研論壇 | 聽林慶聰博士全面解析如何利用臨床前藥效模型為研發(fā)賦能

2024-04-19

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2024年4月20日，一年一度的美中藥協(xié)科研論壇 (2024 SAPA Scientific Symposium)將在Rutgers Robert Wood Johnson Medical School (675 Hoes Lane West, Piscataway, NJ 08854)舉行。本次科學(xué)論壇主題為“Innovation with Versatility: New Approaches from Benchtop to Bedside”。美迪西執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁林慶聰博士受邀出席此次會議，并將帶來"Oncology and Other Disease Models to Facilitate Drug Candidate Selection and IND filing"精彩演講，展示美迪西多種藥效動物模型和多年藥效評價(jià)經(jīng)驗(yàn)。

同時(shí)，美迪西美國團(tuán)隊(duì)也亮相現(xiàn)場，通過現(xiàn)場展臺互動等方式和全球行業(yè)大咖進(jìn)行深入交流和探討。歡迎業(yè)內(nèi)同仁屆時(shí)與會交流！

作為國內(nèi)較早為客戶提供臨床前動物實(shí)驗(yàn)的CRO公司之一，美迪西具備全面的臨床前研究服務(wù)能力，能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和GLP安全性評價(jià)研究服務(wù)。目前美迪西已擁有多種穩(wěn)定的藥效評價(jià)模型，可對細(xì)胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價(jià)。

美迪西對大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內(nèi)外評價(jià)方法，包括小分子和大分子生物分析平臺、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動力學(xué)研究平臺等，支持早期篩選、成藥性評價(jià)和IND申報(bào)等。美迪西擁有經(jīng)中國NMPA認(rèn)證的GLP資質(zhì)，且通過了美國FDA的GLP現(xiàn)場檢查，具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系，并且獲得AAALAC認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)動物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國際認(rèn)可。

至2023年底，美迪西已為全球2000+客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有421件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。

美迪西執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁林慶聰博士.jpg

美迪西腫瘤藥效模型

美迪西藥效部在腫瘤藥物研發(fā)的道路上持續(xù)創(chuàng)新，建立起一套完善的藥效評價(jià)體系，涵蓋了約400個(gè)腫瘤藥效評價(jià)模型，包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型，以及腫瘤多藥耐藥模型等。這些模型不僅為美迪西研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持，更賦能了多款A(yù)DC、抗體、細(xì)胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床，為腫瘤治療領(lǐng)域帶來了革命性的突破。

咨詢服務(wù)

美迪西藥效部

美迪西藥效部緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求，不斷完善創(chuàng)新，經(jīng)多年經(jīng)驗(yàn)累積，多方驗(yàn)證和長期實(shí)踐考驗(yàn)，建立了完善的動物模型庫，可根據(jù)客戶需求提供和定制各種有效的動物模型，檢測藥物的有效性。實(shí)驗(yàn)動物有非人靈長類動物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型豬等種類。

經(jīng)過20年的沉淀積累，藥效部已建立超過230個(gè)非腫瘤疾病藥效評價(jià)模型，其領(lǐng)域涵蓋了神經(jīng)精神系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、炎癥免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝系統(tǒng)、眼科及其他等熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域。

藥效部門具備擁有深厚專業(yè)理論知識和多年實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具備全面評價(jià)各種類別新藥藥效的大部分先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可從分子水平、細(xì)胞水平、ex-vivo、in vivo的多層次，全面評價(jià)從成藥性到一類創(chuàng)新藥的各種類型新藥的藥理藥效。可對小分子化藥、ADC藥物、細(xì)胞制劑、單抗、中藥等多種類別的藥物進(jìn)行臨床前的系統(tǒng)藥效評價(jià)（包括口服制劑、注射劑、局部外用制劑、滴鼻劑、噴霧劑等），為新藥申報(bào)提供全面真實(shí)的試驗(yàn)資料及研究報(bào)告。至今已受到眾多業(yè)內(nèi)客戶的高度認(rèn)可。

咨詢服務(wù)

SAPA 林慶聰博士