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新聞資訊

SOT2025,美迪西臨床前毒理學研究——為新藥安全“護航”

2025-03-04
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SOT 2025
第64屆美國毒理學年會

第64屆美國毒理學年會將于2025年3月16日至20日在美國舉行。此次毒理學盛典匯聚了5000+毒理學家和毒理學相關領域的行業(yè)人員,一起分享交流毒理學研究領域的最新科學技術和發(fā)展。包含70+專題和科學會議、2000+專業(yè)海報展示、250+參展商。美迪西首席技術官Lilly Xu博士和美迪西普亞川沙site機構負責人鄒漢軍博士將帶領美迪西美國團隊出席此次大會,我們在展位#1416等您!

時間:2025年3.16-3.20
地點:Orange County Convention Center, Orlando
美迪西展位#1416,不見不散!

美迪西展位號#1416

SOT2025.webp

作為較早為客戶提供臨床前動物實驗的CRO公司之一,美迪西具備全面的臨床前研究服務能力,能夠提供系統(tǒng)的體內藥效學、藥代動力學和GLP安全性評價研究服務。目前美迪西已擁有多種穩(wěn)定的藥效評價模型,可對細胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價。

美迪西對大量化學藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內外評價方法,包括小分子和大分子生物分析平臺、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動力學研究平臺等,支持早期篩選、成藥性評價和IND申報等。美迪西擁有經中國NMPA認證的GLP資質,且通過了美國FDA的GLP現(xiàn)場檢查,具備符合國際標準的GLP體系,并且獲得AAALAC認證,實驗動物管理質量標準獲得國際認可。至2024年底,美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務,參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有約520件IND獲批臨床,與國內外優(yōu)質客戶共同成長。

SOT 現(xiàn)場美迪西專家

SOT現(xiàn)場美迪西專家.webp

01
Lilly Xu博士
美迪西首席技術官

美國圣路易斯大學生物學博士,深耕生物醫(yī)藥領域超30載,在藥代動力學和毒理學領域擁有深厚的學術底蘊和豐富的實戰(zhàn)經驗。她不僅是利用培養(yǎng)的人類肝細胞研究外源性物質代謝和P450同工酶誘導的先驅,還成功領導了多個全球性藥物研發(fā)項目,從早期發(fā)現(xiàn)到臨床試驗階段均取得了諸多成果,展現(xiàn)了其卓越的領導才能和創(chuàng)新精神。

02
鄒漢軍博士
美迪西普亞川沙site機構負責人

北京大學本科,中科院博士,中國、歐盟和美國的認證毒理學家(DCST, ERT & DABT),超16年的法規(guī)毒理學和風險評估經驗。帶領團隊或作為專題負責人負責非臨床研究項目的總體計劃和實施,完成多種產品的非臨床評價和安全評估,涵蓋的產品類型包括小分子化藥、多肽、融合蛋白、單/雙抗、ADC、核酸藥物、細胞基因治療產品等。

美迪西臨床前毒理學研究服務

美迪西臨床前毒理學研究服務.webp

Medicilon's state-of-the-art preclinical facilities hold full AAALAC accreditation. With advanced platforms and experienced scientists, Medicilon guarantees the utmost professionalism in safety assessment services, adhering to global regulatory standards. Offering services from stand-alone preclinical studies to comprehensive IND-enabling packages, Medicilon provides flexible solutions to efficiently support biotech and pharmaceutical clients in reaching their developmental milestones.

01 Non-GLP & GLP Toxicology Studies

?Single/multiple dose
?Reproductive toxicity
?Genotoxicity
?Toxicokinetics
?Safety pharmacology
?Immunogenicity
?Local toxicity
?Carcinogenicity

02 Internationally Acclaimed Pathology Support

Histopathology——
?HE staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue Cross-Reaction Test (TCR) 

Clinical Pathology——
?Hematology Analysis
?Urinalysis
?Clinical Biochemistry Analysis
?Hemo - coagulation Analysis
?Lymphocyte typing 

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