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2020年2月份,ICH頒布了新版的ICHS5(R3)生殖發(fā)育毒性指導(dǎo)原則。本次直播,美迪西臨床前研究毒理部副主任繆文彬博士將聚焦新版指導(dǎo)原則,深度剖析新版的修訂和發(fā)展,會(huì)為大家解決以下問(wèn)題,歡迎大家觀(guān)看回放視頻:
新老指導(dǎo)原則的具體差異在哪里?反映了指導(dǎo)意見(jiàn)的什么變化?
生殖毒研究到底應(yīng)該放在新藥研發(fā)的哪個(gè)或哪些階段開(kāi)展?
如何選擇合適的方法來(lái)客觀(guān)準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)藥物的生殖毒性?
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