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ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測(cè)都是元素雜質(zhì)的檢測(cè)方法,那么這三種檢測(cè)方法都有哪些區(qū)別呢?
我們對(duì)元素雜質(zhì)的三種檢測(cè)方法進(jìn)行了對(duì)比: 首先,我們來(lái)看重金屬檢測(cè)方法,它在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確性和全面性這四個(gè)方面都存在明顯的不足。相比之下,ICP-MS和ICP-OES在這四個(gè)方面表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢(shì)。盡管兩者在很多方面相似,但也存在細(xì)微的差別。例如,ICP-MS在專屬性上表現(xiàn)更好,能夠檢測(cè)同位素,其靈敏度可以達(dá)到ppb級(jí)別,而ICP-OES的靈敏度只能達(dá)到ppm級(jí)別。
具體選擇哪種方法,應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求來(lái)定。只要方法能夠通過(guò)驗(yàn)證,就可以用來(lái)進(jìn)行元素雜質(zhì)的檢測(cè)。
至于重金屬檢測(cè)方法,它并非沒(méi)有優(yōu)勢(shì),它的可及性很高,因?yàn)镮CP-MS和ICP-OES是現(xiàn)代化的高端儀器,其檢測(cè)成本相對(duì)較高。
如果公司沒(méi)有ICP-MS或ICP-OES,是否可以使用重金屬檢測(cè)方法進(jìn)行元素雜質(zhì)檢測(cè)。答案是否定的,因?yàn)橹亟饘贆z測(cè)在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確度和全面性這四個(gè)方面都有明顯的不足。
關(guān)于美迪西痕量雜質(zhì)-元素雜質(zhì)分析平臺(tái)
美迪西已建立完善的元素雜質(zhì)研究平臺(tái),有豐富的元素雜質(zhì)方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),對(duì)砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進(jìn)行過(guò)研究,支持了一百多個(gè)創(chuàng)新藥、仿藥的元素雜質(zhì)質(zhì)量研究工作。研究結(jié)果滿足CDE的申報(bào)要求,可以支持客戶審計(jì)并配合藥監(jiān)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)核查。
我們的元素雜質(zhì)分析服務(wù)項(xiàng)目包括:
(1) 原料藥和制劑元素雜質(zhì)檢測(cè)(客戶提供方法)
(2) 指定限度的元素雜質(zhì)方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證
(3) 半定量檢測(cè)